重庆啤酒过去13年暴涨30多倍 或现连续十跌停
在发布乙肝疫苗的临床研究进展报告后，重庆啤酒股份有限公司（重庆啤酒，600132）昨日无量“一”字跌停。
早报记者 忻尚伦
在发布乙肝疫苗的临床研究进展报告后，重庆啤酒股份有限公司（重庆啤酒，600132）昨日无量“一”字跌停。
越来越多的投资者，正在加入猜测重庆啤酒会有多少个跌停的游戏中。而过去的13年中，因为乙肝疫苗迷雾般的故事，重庆啤酒这只股票暴涨30多倍，无数机构、大户资金在“世界上首个乙肝治疗性疫苗”的梦里来了又走，走了又来。
但重庆啤酒前天晚间的报告却告诉投资者两个关键信息——应答率对比数据和HbeAg抗原信息。其中，应答率对比数据宣布了重庆啤酒乙肝疫苗“几乎无效”，而HbeAg抗原则告诉投资者，重庆啤酒投资研发的疫苗并不是能治愈乙肝的s抗原，而是仅能控制病毒复制率的e抗原。
“不能根治乙肝病毒源”
12月8日，备受市场关注的重庆啤酒（600132）治疗用（合成肽）乙肝疫苗II期临床试验揭盲结果公布。这一公告已比原计划迟到了三天。
公告显示，安慰剂组应答率28.2%；治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。
一名医学抗体专家在查阅了该份数据报告后向早报记者表示，“就从数字来看，疫苗确实是无效的。因为相比使用了不加入疫苗的安慰剂实验群体，使用了加入疫苗的那样本的应答率基本一致。”他解释道，通常安慰剂使用的是不含任何药理成分的制剂或剂型，“很多用的都是佐剂，佐剂很安全很稳定，不会发生让人体产生杂抗体的情况。”
“我可以肯定地说，这个临床样本的结果，可得出的结论只有一个——该疫苗对这群实验样本来讲，是失败的。”一生物学教授说道，“虽然一般来讲，应答率后应有一组‘正负值’，但偏离值也不会太大。”
上述人士进一步解释称，所谓应答率指的是产生免疫反应。应答率并非越高越好，究竟多高才好目前并没有定论。
“无效”结论让众多投资者感到失望。过去A股市场爆炒，来自“世界上首个乙肝治疗性疫苗”预期。
目前，中国正在研究中的治疗性乙肝疫苗有四个。一是复旦大学闻玉梅院士研究的抗原-抗体复合型疫苗，属于蛋白疫苗，是乙肝表面抗原和表面抗体大概6比3混合佐剂，该疫苗正在进行三期临床试验。该课题组同时在研究DNA疫苗，但还没批准进行临床试验。华兰生物和天坛生物的子公司研发的正是该种疫苗；一种是第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授研究的多肽疫苗，通过仿乙肝抗原的某些肽链诱导细胞产生抗体，该疫苗已进行二期b临床试验。重庆啤酒子公司生产的正是这种疫苗，算是目前进程最快的疫苗。
还有一种为广州空军医院全军肝病中央副主任、主任药师陈光明正在研究的DNA疫苗，是通过将仿乙肝抗原的序列连接到质粒载体中，在人体内内源表达抗原诱导细胞产生抗体，该疫苗已获得二期b临床试验批文，即将进行二期b临床试验。广州药业生产的正是这种疫苗。
另外一种则是重组(汉逊酵母)乙肝疫苗(CpG佐剂)。沃森生物2009年7月申报临床批件。2011年2月，该疫苗10微克和20微克两个规格已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。不过，该公司获得临床试验批件后，仍需1年半完成临床试验，后续程序包括临床试验总结、申请生产批件、GMP认证等。
谁是“世界上首个乙肝治疗性疫苗”？相关研究机构各执一词。
根据重庆啤酒前日公告，此次重庆啤酒临床有效性评估主要疗效指标为“随访至第76周，发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例”。
“也就是说，重啤这次测试的乙肝疫苗是e抗原，而非能够治愈乙肝的s抗原。”上述生物学教授解读道。
专攻乙肝疫苗研究的复旦大学研究员汪宣怡认为：“对治疗型乙肝疫苗而言，如果要治愈，就是在疫苗注入后，人体的s抗原消失、出现了s抗体；这才是乙肝疫苗真正激动人心的看点。”
“s抗原才是被誉为可得‘诺贝尔奖’的抗原。但现在国内所有研究机构研发的都是e”，汪宣怡说道：“e抗原若研发成功、e抗原消失E抗体出现，也只是降低了乙肝病毒的复制率，并不能根治乙肝病毒源。”
争议安慰剂组应答率
值得关注的是，几乎所有的被采访对象都对安慰剂组出现的高应答率表示出了疑问。
“理论上，这不符合常理”，以上抗体专家说道，“一般安慰剂组的应答率都在10%以下，因为这一组用的产品本就不含任何有效疫苗。”不过，那名生物学教授却表示：“实验过程很复杂，不排除会出现这样的现象。很大程度是来自于患者自身的心理作用。”他就坦言，在他曾参与的几个课题组里都发生过类似情况，“安慰剂组的病人治愈效果反而比治疗组的要好。”
然而，汪宣怡却表示，“经常会发生无心插柳柳成荫的事。”他并不排除在实验过程中出现安慰剂组的用药效果好，最后在该组的实验成果上研发出成品的可能性。
值得关注的是，正因为安慰剂组“异常”的应答率，使得很多投资者发出了“重庆啤酒是否在偷换实验对象”的疑问，并因此认为该疫苗的故事仍会发酵。
大成基金医药研究主管吕猛表示：“此次重庆啤酒公布的安慰剂对照组的转阴率28.2%，的确非常异常。其不仅超过所有文献记载的最高水平，而且令人吃惊的是，它竟然非常接近国际上目前乙肝治疗一线用药的治疗水平。”
大成基金是重庆啤酒的大股东。重庆啤酒三季报显示，大成基金旗下有5只基金位列重庆啤酒前十大股东。经过昨日一役，若未在停牌前减仓，大成基金已有3.6亿元的浮亏。
然而，汪宣怡不同意吕猛的“解读”，汪宣怡说：“国际上研究乙肝治疗型疫苗的多在亚洲国家，欧洲仅有法、德两国有所研究。因为亚洲人群、尤其是黄种人的乙肝发病率要远远高于白种人。”他说，当前投入研发力量最大的，应该是中国。“而目前为止，都没有任何一种治疗型乙肝疫苗获得国家药监局注册，更不要说进入实际使用了。”
吕猛认为，重庆啤酒在相关数据并不完整，未得出最后定性结论前复牌，从信披流程上看存在问题。针对上述情况，他建议重庆啤酒尽快就安慰剂对照组应答率极不正常的数据与广大投资者进行解释，并就新药最终安全有效性评估和新药后续临床试验安排等事项与广大投资者进行交流，以便市场对此做出合理的评价与判断。
在重庆啤酒不清不楚的公告公布后，该公司股票于昨日复牌即遭跌停，至收盘跌停价上仍有8495万股卖单。
有券商研究员分析，如果重庆啤酒一直不停牌，且不公布最后的分析结果，该股将出现至少10个跌停，即28.25元/股。
不过，上证所交易公开信息显示，重庆啤酒昨日买入席位上出现了两个机构的身影，包括买入量第一位的中信证券总部，共买入2.79万股，另一机构席位也买入了4200股。此外，大宗交易平台昨还以跌停价72.95元/股成交了两笔大宗交易，分别成交12万股和12.58万股。其中12万股的交易买方为光大证券公司总部，卖出方为国泰君安公司总部。
录入编辑：张珺
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