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重啤疫苗可能翻盘 数据不透明闯祸

http://www.sina.com.cn  2011年12月09日 01:08  21世纪经济报道微博

  王卓铭

  核心提示:由于浙大医学院进行的联合临床试验的数据尚未公布,而且北大医院临床结果也只披露了一部分,很有可能出现“联合试验疗效显著”的结果。

  重庆啤酒的治疗性合成肽乙肝疫苗公布初步统计结果后,作为临床研究组长单位的北京大学人民医院表示,目前无法对研究数据做出解释。

  北大医院副院长、肝病研究所所长魏来主持这一临床研究。12月8日,魏来回应:“临床试验结果尚未完全出来。”对重庆啤酒方面已披露部分数据,魏来表示尚未知悉这一情况。

  由于浙大医学院进行的联合临床试验的数据尚未公布,而且北大医院临床结果也只披露了一部分,很有可能出现“联合试验疗效显著”的结果。所谓“联合试验”,即重啤乙肝疫苗,联合恩替卡韦

  (一种常用乙肝治疗药物)使用。有证券界分析人士认为,暂时股价下跌,或许正是重仓持有重庆啤酒股票诸多基金所乐于见到的局面。

  “一般重仓持有的基金都会提前获知公司信息,停牌前一天的天量交易额就能看出问题来了。”有研究人士认为。北大医院的最终结论和浙大医学院的试验结果,都有可能成为机构进一步操作重庆啤酒股价的依据。

  不过,很多业内专家却并不看好这一疫苗。北京佑安医院一位主任医师表示:“治疗性乙肝疫苗并不是一个新鲜的东西,很多企业在做,也有进入二期或三期临床的。但都没实际的产品。”

  由于重庆啤酒并未公布更多的实验数据,因此多位采访对象均表示无法就此判断疫苗的有效性。但北京一位疫苗企业人士介绍:“一般临床试验的核心数据都不会公布的,除非研究人员认为有必要,才会通过论文形式发表出来。”

  尽管如此,上述人士表示:“近年来并没有听说国内有任何一款治疗性疫苗上市,国外有一些比较成熟的品种(无乙肝疫苗)。国内也至少有三家企业在从事治疗性乙肝疫苗的研发,但还没有产品做出来。”

  华兰生物是国内普通乙肝疫苗的生产企业,公司北京办事处主任杨勇表示:“治疗性疫苗和普通疫苗原理上有很大差别,治疗性疫苗参与的企业不多。”

  2010年4月,美国FDA批准了第一个治疗性疫苗,用于治疗前列腺癌。美国著名医药咨询公司FierceBiotech挑选了10个最具前途的治疗性疫苗,其中并不涉及乙肝的治疗。治疗难度大可能是其中的原因之一。

  目前国内主流的治疗性乙肝疫苗除了重庆啤酒的合成肽疫苗外,还有免疫复合物疫苗、DC疫苗、DNA疫苗等。其中最接近最终产品的复合物疫苗(乙克)已经于去年年年底完成三期临床,而盛传有良好治疗效果的DC疫苗目前处于停滞状态。不过“乙克”在二期临床阶段中,也出现了与重啤疫苗一样的“应答指标与安慰剂组无明显差别”的现象。

  上述北京疫苗企业人士表示:“重庆啤酒尚未公布在浙江大学医学院进行的联合治疗临床结果。一般配合其他抗病毒药物,疗效会更为显著。”

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