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　　海普瑞招股书六次提到“唯一性”再受质疑 投资者被忽悠受重大损失要求赔偿

　　本报记者 周芬棉

　　深圳市海普瑞药业股份有限公司(以下简称海普瑞)自上市以来，因发行价最贵受关注，不久就被市场人士质疑其上市材料存在虚假(详见本报5月20日刊登《海普瑞上市材料涉嫌虚假律师欲提请监管部门彻查》)一文。

　　6月2日，又有分析人士在经过深入调查之后指出，海普瑞《招股说明书》六次提及“我国唯一获得美国FDA认证的企业”与实际情况不符。北京投资者马女士受其忽悠遭受重大损失，委托北京问天律师事务所律师张远忠，处理因海普瑞涉嫌虚假陈述对其造成的损失进行赔偿等相关事宜。张远忠告诉本报记者，他今日将向证监会提交申请书，请求证监会立案调查海普瑞。

　　分析人士指出，海普瑞在《招股说明书》中第一次在“发行人概述”时提到：“发行人是从事肝素钠原料药研究、生产及销售的高新技术企业，是目前国内肝素原料药行业唯一通过美国FDA认证的企业，并且通过了欧盟CEP认证。”第二次是在“主营业务及变化”时提到，说明与第一次几乎完全相同。第三次是在“国内行业竞争格局”中提到，称现阶段我国持有SFDA颁发的肝素原料药生产批准文号的企业有24家，但取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业数量较少，只有“本公司公司同时取得了美国FDA认证和欧盟CEP认证，而且是国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”。

　　此后，在“在国内行业竞争地位”中、在“国内行业主要竞争对手”中以及在“国际药品注册和认证优势”中，又先后三次重复强调，公司已取得了上述两个认证，而且是国内肝素钠原料药行业唯一一家取得美国FDA认证的企业。

　　但是，记者从山东烟台东诚生化股份有限公司公开的材料中看到，这家公司称其主要产品为肝素钠、肝素钙等，产品质量符合欧洲、日本、美国药典标准。其中，主打产品肝素钠已经通过了美国FDA认证、德国GMP证书、欧洲COS证书，公司的质量体系同时通过了ISO9001认证，也是国内唯一独立持有以上证书的生化原料药厂家。

　　有知情人士向记者证实：“美国FDA派两名审计官员于2009年2月2日至6日对烟台东诚生化公司肝素钠产品进行了审核，审核结果为零缺陷通过。”

　　而且此前，中国生化制药工业协会秘书长徐康生曾对记者表示：“除了海普瑞，目前包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获得FDA认证。据悉，常州千红在去年4月份已经通过FDA认证，同时也已拥有欧盟CEP认证，而公司目前也向美国等一些外国公司供货，只是目前在美国市场上的份额没有海普瑞大。”

　　美国FDA的发言人瑞雷也向记者表示，从FDA的药物主控文件库可以看出，得到FDA许可的中国肝素钠原料药企业绝不只是海普瑞一家。

　　针对媒体的质疑，海普瑞于5月14日发布了《澄清公告》，主要说明两点问题：关于原料药生产企业进行FDA认证程序的说明；海普瑞作为原料药企业通过FDA认证的过程。在结论中又再次强调其“唯一性”。“在逻辑上，结论和前面的说明没有必然联系。”张远忠对记者分析说。

　　5月17日，海普瑞举行新闻发布会，让其美国独家代理公司CEO孔众作为证人说明其“唯一性”。孔众介绍说，按照美国FDA要求，如在美国本土以外的制药公司将医药原料药提供到美国本土，需要一家美国本土注册的公司作代理。孔众强调，海普瑞在大剂量生产肝素钠原料药，美国的生产工厂非常的少，目前只有海普瑞一家公司可以提供。

　　张远忠说，海普瑞提供的证人，存在法律上的利害关系，其证言证明力弱；而且其证人也最多证明海普瑞经过了FDA的检验程序，根本没有证明海普瑞是中国唯一一家获得FDA认证的企业。他说：“这家公司只独家代理了海普瑞的产品，但并不能说明中国其他厂家生产的类似商品在美国没有自己的代理商。”

　　根据证券法第六十九条规定，发行人、上市公司公告的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，发行人、上市公司应当承担赔偿责任；发行人、上市公司的董事、监事、高级管理人员和其他直接责任人员以及保荐人、承销的证券公司，应当与发行人、上市公司承担连带赔偿责任。发行人、上市公司的控股股东、实际控制人有过错的，应当与发行人、上市公司承担连带赔偿责任。

　　张远忠说，由于最高人民法院在《关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》中，对于投资者的起诉有监管部门行政处罚作为前提条件，因此，他接受投资者的委托，请求证监会对海普瑞上市材料涉嫌造假进行立案调查并作出处罚。