本报今天消息 天坛生物(600161)今日公告称,9月11日,公司取得了国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件。
药品通用名称为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,可用于3岁以上人群预防接种。公司预计至年底具有300万至400万剂该疫苗的生产能力。公司正在积极组织该疫苗的批量生产,以备国家收储需要。
资料显示,中国第一批甲型H1N1流感疫苗于6月22日正式下线,经过一系列生物、生化实验和临床试验后,甲型H1N1流感疫苗已具备上市条件。除了天坛生物外,华兰生物、大连雅利峰生物制药有限公司等企业从世界卫生组织认可的实验室获得了疫苗生产用毒株,并具备甲型H1N1流感疫苗的批量生产能力。国家药监局曾表示,国内11家流感疫苗生产企业,无论是否具备大流行流感疫苗的生产资质,均可申请甲型H1N1流感疫苗的研制与生产。
9月2日,天坛生物公告披露,公司董事会前一日通过了亦庄疫苗产业基地建设规划的议案,该基地总占地面积约16.13万平方米,总建筑面积19.60万平方米,投资总额26.68亿元。
天坛生物在北京亦庄建设疫苗产业基地建设。这是继天坛生物将其下血液制品相关资产转入成都蓉生之后,专业进入疫苗领域的重要一步。天坛生物作为中国生物技术集团公司的资本运作平台,一直是国内血制品、疫苗的主要生产者之一。中生集团控制国内90%的计划疫苗市场、约60%的有价疫苗市场以及40%的血制品市场份额。亦庄疫苗基地将是国内目前投资规模最大的疫苗生产基地,公司将充分受益免疫规划扩大。
(严丽梅)