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华海药业与默克合作已启动
证券时报记者 朱戴兵
本报讯 因公司控制权之争而受市场关注的华海药业(600521)最近遇上了一桩喜事。昨日华海药业公告，称与美国默克公司签订了多年期的制剂委托加工框架协议，为美国默克公司的一项专利产品进行制剂委托加工。分析人士认为，华海药业与美国默克公司战略合作已经启动，华海药业或因此抱得金砖在怀。
根据协议，华海药业是一委托代工的角色，主要负责该产品的配方到生产到成品包装的全过程，成品则由默克公司在国际市场上独家销售；华海药业将来有可能扩展至其他制剂产品、原料药及按cGMP要求生产的中间体。不过，协议没有涉及到双方的收益情况。
为此，记者采访了华海药业的董秘，但因“双方有约定，担心双方对采访有不同的理解”，该董秘未对协议进行评论。
不过，行业分析师们对此消息显得很兴奋。申银万国分析师罗䴖认为，该项协议标志华海药业和美国默克公司战略合作的启动，意义重大。罗䴖估计未来每年华海药业有可能获得默克产品转移生产，成为默克在中国境内的主要定制工厂。罗䴖进一步表示，药品转移生产不是纯粹的制造业，其中包括欧美高壁垒的生产认证和能够不断降低成本的工艺技术等。
兴业证券分析师李劲松认为“获得欧美药业巨头的转移生产门槛很高”，如果双方合作顺利，那么“华海药业的发展方向就是印度的第四大制药企业Nicholas Pirmal”。李劲松表示，高门槛伴随的是高收益。齐鲁证券研究员吕国启也持相同观点，认为华海药业短期内以原料药为主，中长期来看在其实力更加强劲的时候，“会从事制剂的大量生产，成为我国的Nicholas Pirmal”。
据介绍，Nicholas Pirmal 2006年获得辉瑞制药12个产品、3.5亿美元分5年执行的转移生产合同，成为辉瑞最大的定制生产伙伴。
李劲松认为，华海药业能够赢得合作是自身实力决定的。华海药业是国内第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证申请的制药企业，并且获得德国卫生管理机构的GMP认证证书，具备向美国和欧盟地区销售制剂的资格。
不过，分析师们表示正式生产的时间目前尚不能确定。默克公司专利产品在转移技术包给华海药业同时，还需要向美国FDA、欧盟COS申报批准。罗䴖认为，最终实现转移生产需要到明年下半年，对华海药业盈利贡献仍需时间。
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