岳阳兴长假药阴影笼罩胃病疫苗

　　江怡曼

　　“现在新药证书还没有下来，不过我们对这件事情的把握很大，预计到2009年底能够进入生产销售阶段。”近日，针对胃病疫苗的最新进展情况，岳阳兴长的董秘谭人杰告诉本报记者，生产胃病疫苗的厂房已经完成了图纸设计，预计将在2009年的上半年完成基建工作，并在此基础上取得药品的生产批文。

　　国家药监局药品审评中心对岳阳兴长旗下子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)申报的胃病疫苗，已经进行了专家审评咨询，进入“咨询后审评”的阶段。

　　由于医药行业的专业性，对外号称“世界第一”的胃病疫苗一直披着神秘的面纱。但在市场上，却已经出现了一款香港某国际集团推出、重庆粒康静医药保健品有限公司生产的假药“胃诺贝尔”，自称采用中国人民解放军第三军医大学生物学及免疫学邹全明教授最新胃病科研成果。

　　而邹全明教授的研究课题，正是胃病疫苗的核心技术。

　　通过三期临床实验

　　这个呼之欲出的胃病疫苗，全称为“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，属于“人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗”。如果研制成功，将是世界上首例针对幽门螺杆菌的口服防护疫苗。

　　2007 年，中国药品生物制品检定所发布《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告”的函》，称该疫苗Ⅲ期临床试验总结报告已经完成。

　　“澳大利亚的两位科学家发现了问题，而我们则是要来解决这个问题。”重庆康卫的一位工作人员自豪地说，重庆康卫已经完成5000例的临床现场实验，这是世界上第一个率先完成临床Hp 类疫苗产品。

　　早在上世纪80年代，邹全明教授就已经开始胃病疫苗的研究，后来包括岳阳兴长在内的几个股东参与进来，陆续投入几千万元研制经费。2000年，岳阳兴长与第三军医大学、重庆市阳春生物科技有限责任公司等几家机构共同出资组建了重庆康卫，岳阳兴长的持股比例为57.63%。

　　胃病疫苗能否真正奏效？重庆康卫方面人士表示：“3月份召开的专家评审会议中，一些权威的专家也参加了这次会议。对他们而言，这也是一个全新的领域，因为这种药在国内外都是首创。尽管如此，他们还是从药物的安全性和有效性两个方面，对我们的胃病疫苗做出了很高的评价。”

　　东方证券医药行业分析师徐军对这一看法表示赞同：“该疫苗三期临床已经通过，从法律的程序来看，是有效的。另外，公司对外宣称该疫苗的保护率达到了72.10%，如果此说法成立的话，疫苗的确能发挥作用。”

　　负责该项目审评的国家药监局评审中心的高恩明则表示，因为目前仍然处于敏感时期，所以不能透露相关内容。

　　高管接连辞职

　　3月11日，岳阳兴长独董喻立忠以“工作事务繁忙”为由向公司提出书面辞职；此前的2月19日，另一位独董刘彩晖也以“公务繁忙”的理由辞职；而更早的2007年11月，独董何俭亮也辞去了独董一职。

　　独立董事接二连三地辞职，也让岳阳兴长的新药疑云增添了新的神秘。

　　值得注意的是喻立忠所拥有的复星医药的背景。2006年10月至今，喻立忠一直担任复星医药下属子公司上海复星医药产业发展有限公司的副总裁、财务总经理及董秘。当2007年底喻立忠兼任岳阳兴长独董事时，市场人士猜测此举可能暗示复星医药将与岳阳兴长在胃病疫苗上进行合作。

　　但短短4个月之后，喻立忠又匆匆离去。

　　“我辞职主要有两个方面的原因。一是因为我之前答应复星医药，只担任一家公司的独董，而我已经找到了另外一家，所以只能辞去岳阳兴长的独董一职；另外，我的本职工作的确很忙。”喻立忠透露说，自从3月份递交了辞职申请书之后，他就再也没有参与岳阳兴长董事会的相关工作。

　　至于胃病疫苗，喻立忠不愿意过多涉及：“我是做财务的，对医药方面不好做过多的评价。”