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科华生物(002022)关于多项生化试剂完成欧盟CE注册的提示性公告

http://www.sina.com.cn 2008年01月08日 13:36 中国证券网
上海科华生物工程股份有限公司关于多项生化试剂完成欧盟CE注册的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
本公司及下属子公司近日完成了19项生化类试剂产品的CE注册,其中本公司产品13项,分别为肌酸激酶试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)、总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)、乳酸脱氢酶试剂盒(乳酸法)、碱性磷酸酶试剂盒(AMP缓冲液法)、γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)、α-羟丁酸脱氢酶试剂盒(DGKC法)、α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)、葡萄糖试剂盒(氧化酶法)、葡萄糖试剂盒(己糖激酶法)、钙试剂盒(偶氮胂III法) 、无机磷试剂盒(紫外直接法)、C-反应蛋白(免疫比浊法)、二氧化碳定量测定试剂盒(PEPC法)。
子公司上海科华东菱诊断用品有限公司产品6项,分别为天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(紫外-苹果酸脱氢酶法)、甘油三脂试剂盒(甘油磷酸氧化酶法)、尿酸试剂盒(氧化酶法)、肌酐试剂盒(碱性苦味酸法)、钙试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)、镁试剂盒(甲基麝香草酚蓝比色法)。
完成CE注册,表明上述产品符合欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。截止目前,本公司及下属子公司已有生化试剂42项,仪器3项,总计45项产品通过了欧盟CE认证。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司
董 事 会
2008年1月8日
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