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丽珠集团(000513)临时公告
http://www.sina.com.cn 2007年12月19日 17:32
中国证券网
丽珠医药集团股份有限公司临时公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
从国家食品药品监督管理局获悉,本公司下属全资企业珠海保税区丽达药业有限公司申报的"艾普拉唑"(原料药),及丽珠集团丽珠制药总厂申报的"艾普拉唑肠溶片"均已经国家食品药品监督管理局审批完毕,并获批准。获批的注册分类均为:化学药品第1.1类新药。
艾普拉唑是韩国一洋药品株式会社(下称"一洋")发明的新一代强效质子泵抑制剂,是优秀的治疗胃肠道相关疾病的抑酸剂。本公司于2001年12月与一洋签订关于该品种的《专利许可协议》,取得该产品在中国大陆、香港、澳门等地区的独家生产、加工和销售权(详见公司2006年年报)。公司在取得上述"药品注册批件"后,将及时办理GMP 认证、物价报批及其他上市前的各项准备工作,预计在近期可上市销售。
特此公告。
丽珠医药集团股份有限公司
2007年12月20日
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