江中药业(600750)关于IBE_5药品获得二期临床批文的公告及风险提示

http://www.sina.com.cn 2007年11月20日 22:27 中国证券网

江中药业股份有限公司关于IBE_5药品获得二期临床批文的公告及风险提示

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
近日，公司从控股股东江西江中制药（集团）有限责任公司获悉，江中集团与中国军事医学科学院放射与辐射研究所共同研发的一类新药--IBE_5在艾滋病适应症方面的二期临床已经获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件（批件号2007L04771）。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，批件自行废止。
该批件的获得表明IBE_5作为针对艾滋病适应症的创新药物，在临床试验阶段取得了一定进展，并可以开始开展二期临床试验。二期临床是对新药是否具有显著疗效性的临床实验，按照药品一般临床周期，二期临床需要1年左右时间。
IBE_5在艾滋病适应症方面的独占实施权已由北京江中高科技投资有限责任公司获得，公司目前持有北京高科技投资有限责任公司20％的股权。
风险提示：新药尤其是创新药物的研发时间周期长，存在较大风险，目前IBE_5 获得的二期临床批件，仅标志该药品可以正式进入二期临床实验，是否能顺利通过二期临床及后续三期临床并最终获得新药证书尚存在较大不确定性。提醒投资者注意投资风险。公司将积极关注并推进IBE5 的临床进展，并就有关结果及时向投资者披露有关信息。
特此公告。
江中药业股份有限公司
董事会
2007年11月21日

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