*ST集琦子公司GMP证书被收

　　北海集琦前总经理阻挠药监局检查 公司存在部分不符合认证的问题

    本报讯（记者 薄继东）前总经理授意阻挠广西食品药品监督管理局的跟踪检查，存在部分不符合认证要求的问题，日前*ST集琦（000750）下属控股子公司北海集琦方舟基因药业有限公司的药品GMP证书，被国家食品药品监督管理局收回。*ST集琦认为，该事件与公司此前对北海集琦原总经理蒋天辰作出的解聘决定不无关系。

　　2006年2月，*ST集琦前董事长刘及响辞去北海集琦董事长和董事职务后，*ST集琦根据北海集琦公司《章程》规定，依法委派李千彪出任北海集琦董事、董事长，同时召开合法有效的董事会会议，作出了解聘北海集琦原总经理蒋天辰的决议，但蒋天辰拒不执行董事会决议，不进行工作交接，并拒绝李千彪进入北海集琦开展工作。

　　为此，*ST集琦于4月19日向北海市海城区人民法院提起要求蒋天辰移交北海集琦管理权的诉讼。7月5日，法院判定*ST集琦胜诉。7月7日，在法院强制执行下，李千彪得以正式接管北海集琦工作。

　　然而，在上述纠纷未裁定期间的5月12日，广西食品药品监督管理局对北海集琦进行了一次“通过GMP认证后药品生产企业跟踪检查”工作。北海集琦原经营班子对此极不配合，竟将区局检查小组拒于门外，使其5月15日才进入北海集琦。

　　检查结果显示，区局检查小组认为北海集琦存在部分不符合药品生产企业GMP认证要求的问题。7月18日，国家食品药品监督管理局下发通知，决定收回北海集琦《药品GMP证书》，并对北海集琦违法行为依法进行查处。根据有关规定，在拿回GMP证书之前，北海集琦将不能再继续从事药品生产。不过，进入流通渠道的产品及经检验合格的库存产品依然可以销售。

　　据介绍，北海集琦主要从事生产红细胞生长素、促粒性白细胞素等生物制剂，其主导产品人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSE）是一种刺激白细胞生长的蛋白质，为治疗癌症的辅助药。*ST集琦直接持有该公司48%的股份，通过控股子公司桂林集琦(资讯 行情 论坛)包装有限公司持有其3%的股份。

　　由于市场形势发生变化，北海集琦去年主营业务仅为369.38万元，并出现亏损760.37万元。*ST集琦因此表示，本次GMP证书收回事件暂不会对*ST集琦造成太大影响。据了解，*ST集琦及北海集琦将追究原经营班子相关责任人的责任。