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海王生物 获新药证书


http://finance.sina.com.cn 2005年06月28日 12:09 证券时报

海王生物获新药证书

  本报讯(记者 龙可) 海王生物(资讯 行情 论坛)(000078)子公司受让的流感疫苗近日获得了国家新药证书,同时,其自行研发的两项新药也分别被列入2005年国家重点新产品计划和2005年国家级火炬计划。

  海王生物控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司受让的国家二类新生物制品“流行性感冒亚单位流感疫苗”已通过国家药品监督管理局新药审评并获得新药证书,
目前该公司已经完成新药证书的交接,正在安排试生产,同时准备向国家药品监督管理局申请GMP认证以期尽快获得生产许可,100万人份流感疫苗计划年内投产。

  流行性感冒亚单位疫苗是海王英特龙在深圳市宝安区高新技术产业园区投资兴建的大型疫苗生产基地的首批拟投产产品,被列入深圳市重大项目计划。海王英特龙疫苗生产基地总设计规模为1000万人份,计划分两期进行,一期工程预计于2006年中期完工。

  该公司技术中心研发的化学二类新药海王抒畅片剂和口服液(左羟丙哌嗪原料、片及口服液),日前被国家科技部列入2005年国家重点新产品计划。海王抒畅是一种新型非成瘾性的长效镇咳药,海王抒畅去除了原药中没有活性的右消旋体部分,而保留了具有活性的左消旋体成份,明显降低了副作用,几乎没有中枢镇静作用,对心血管系统和呼吸系统不产生明显作用。


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