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黑龙江 2005-02-23(中国商业电讯)——近日，光明集团伊春制药有限公司(以下称光明制药公司)通过GMP认证的喜讯从林都伊春传开，标志着该公司取得了按GMP标准生产的许可证，在光明发展史上写下了亮丽的一页。
GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，是国家为保证药品质量，淘汰不合格药品生产企业而推行的强制性标准，能否取得GMP认证资格是跨入制药业的前提。2001年5月
，经黑龙江省药品监督管理局的立项批复，光明制药公司投资3000多万元在伊春市青山西路开始GMP认证异地新建工程。新厂区整体占地面积4.5万平方米，建筑面积1.6万平方米，绿化面积1.1万平方米。综合制剂车间、前处理车间及完整配套的生产、检验、仓储、污水处理、空调净化系统及生活辅助设施，均按GMP标准要求设计建造。该公司于2004年11月开始试生产，五个剂型各投产三批，经过近一个月生产，产品相继问世，并通过伊春市食品药品监督管理局GMP检查组的初审工作。随即向省药监局提交了GMP认证申请，GMP认证组对光明制药公司进行了验收审查。认证组依据中药、口服、固体制剂认证检查的162项，中药、口服溶液认证检查的164项标准对光明制药公司生产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液及提取车间进行了严格的评审。经认证小组的反复审核，各项指标符合国家药品GMP认证的要求。
目前，光明制药公司正按照GMP标准积极组织生产。GMP认证的通过，不仅使该公司质量管理体系登上了新台阶，也为伊春市制药业的发展注入新动力。
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