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□ 本报记者 李丽萍
近日，对于西安重阳生物科技股份有限公司来说，可谓喜事不断，重阳生物在与美国百胜客公司正式签署赴美上市协议书后不久，该公司斥资2400余万元建设的GMP生产线又顺
利竣工。如果说赴美上市是重阳生物进军国际资本市场的标志，那么此次GMP生产线的竣工则有望成为该公司进入国际药品市场的支点。
据重阳生物公司党委书记周佰仓先生介绍，重阳生物的GMP生产车间位于陕西省武功县，占地5000多平方米，自今年8月份正式施工至今，三杖清肝膏、正菌力洗液及胶囊、口服液等各类药品的生产线已全部按GMP标准建设竣工，新生产线的单班月生产能力可达到5800多万元。
在谈到所有制药企业都要进行GMP认证时，周佰仓先生说，GMP中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为是制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。我国于80年代开始GMP的引进试行，我国制药企业实施GMP是形势所迫，势在必行，GMP是关系到人民安全有效用药的大问题，也是关系到企业生死存亡的大问题。
周佰仓表示，制药企业进行GMP认证不仅是换发《药品生产企业许可证》的基本条件，使企业新药和仿制药品的开发得到保障，更能提高制药企业及其产品的声誉，使企业的竞争力加强。还因为GMP是国际医药贸易对药品生产质量的重要要求，是国际通用药品生产及质量管理所必须遵循的原则，已成为我国药品通向国内、国际市场的通行证。
目前，重阳生物的GMP认证工作正在顺利进行中，《药品GMP证书》有望近期获批。
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