疫情相关的医疗器械公司

原标题：疫情相关的医疗器械公司 来源：火石创造

面对突如其来的新冠疫情，全国人民万众一心，已经取得了实质性成果。目前，疫情在全球蔓延，相关疫情物资及医疗装备仍然紧缺。战「疫」期间，ECMO闯入大众视野，它被钟南山院士称为降低疫情死亡率的关键设备；近期，全球疫情国家都在集中采购呼吸机，因为呼吸机是COVID-19危重患者的「主要辅助治疗手段」。今天，就让我们一起了解下与疫情相关的医疗器械。

医疗器械在战「疫」过程中发挥了重要作用，全国医疗机构抗击新型冠状病毒过程中使用的主要医疗器械高达上百种，包括无创呼吸机、有创呼吸机、病人监护仪、除颤仪、输液泵、注射泵、超声诊断仪、体外膜肺氧合机(ECMO)、移动DR、试剂盒、方舱（CT、DR）、配送机器人、四肢联动康复设备等。

过去十年中国医疗器械在高端设备的创新及国产替代进口方面都取得了飞速的发展，产生了很多本土龙头企业。在部分细分类目里面，仍存在高度依赖进口设备和技术的情况。

疫情相关医疗器械分析

1. 体外膜肺氧合（ECMO）

首先，让我们浅谈下ECMO这个笼罩神秘色彩的强大设备。体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），主要用来暂时代替人体的心脏和肺功能，由于其强大的能力，被誉为「终极救命神器」，也被人形象的称之为「人工肺」。由于新冠病毒对人体最直接的攻击部位是人体的肺部，ECMO成为抗「疫」神器也就理所当然。

ECMO作为高端技术医疗设备，背后需要心脏外科、体外循环、ICU和超声等多个专业医生团队支持，并发症处理、抗凝管理、如何撤机也需要及时处理和专业评估。ECMO设备价格不菲，一台ECMO价格是100多万元，专用耗材昂贵，折旧率高。目前，我国临床上主要使用的ECMO生产企业中外企居多，表1中本土企业有天津汇康医用设备有限公司。从技术成熟度和稳定性来看，仍是外企品牌ECMO在临床发挥主要作用。

表1  我国部分临床主要使用的ECMO生产企业及其产品：

数据来源：火石创造数据库

2.呼吸机

接下来，我们来看在新冠疫情中使用最普遍的呼吸机。呼吸机分为无创呼吸机和有创呼吸机。无创呼吸机是临床比较普遍的二类医疗设备。我国临床主要使用的无创呼吸机生产企业中，本土企业约占60%。在地域上，主要分布在北京、广东、湖南、江苏、辽宁、上海和天津。见表2。

表2  我国部分临床主要使用无创呼吸机企业及产品

数据来源：火石创造数据库

有创呼吸机属三类设备，需临床试验才能审批上市，主要用于重度呼吸衰竭患者。呼吸衰竭也是此次疫情重症患者的主要临床症状，由其导致的低氧血症和/或高碳酸血症严重危及患者的健康甚至生命。现代机械通气技术（主要是正压机械通气技术）作为临床救治呼吸衰竭的最主要手段，使重症呼吸衰竭患者的病死率从上世纪70年90%以上降至40%左右，挽救了众多生命。

我国临床使用的有创呼吸机生产企业中，本土企业约占40%。在地域上，企业主要集中在北京、上海、天津、江苏和广东。见表3。

表3  我国部分临床主要使用的有创呼吸机企业及产品型号：

数据来源：火石创造数据库

3.CT和移动CT

新冠疫情诊断过程使用的一个重要医疗设备就是计算机断层X射线成像系统（CT）。CT已被老百姓熟知，因为现在很多临床疾病的诊断都需要CT检查。此次疫情，CT影像就作为核酸阴性疑似患者筛查、临床诊断和疗效监测的重要依据。

我国临床主要使用的CT生产企业中，本土企业约占66.7%，企业主要集中在北京、上海、浙江、江苏、广东和辽宁。其中联影和东软是CT的本土领军企业，外国品牌仍然是大家熟悉的「GSP」（GE、Siemens、Philips）主导。见表4。

表4  我国部分临床主要使用的CT生产企业及产品：

数据来源：火石创造数据库

方舱医院成为了此次疫情期间的「诺亚方舟」，通俗一点讲，方舱就是移动的房子，方舱医院就是移动的医院。此次疫情方舱中的核心医疗设备之一就是移动CT。价值逾百万的移动CT，安装在一个集装箱内，内置了操作间、检查室。「麻雀虽小，五脏俱全」，由于其灵活机动性，移动CT可根据实际需要放置在方舱医院病区附近，方便病人就近进行CT检查，操作简单易上手，检查高效便捷，一个胸部CT检查时间不足3分钟。

此外，移动CT上还可以配置云系统，可通过5G网络和远在万里之外的三甲医院放射科专家团队对接，实现远程阅片、远程会诊、远程人工AI辅助诊断等功能，极大地满足了收治患者的方舱医院CT检查要求。国内临床主要使用的移动CT生产企业中，本土企业占比超80%，企业主要分布在北京、上海、辽宁、河北、山东、浙江、江苏、河南、安徽和广东。见表5。

表5   国内方舱医院使用的部分移动CT企业及产品：

数据来源：火石创造数据库

众所周知，专家是稀缺资源，而我国又是人口大国，人均资源更是有限，此次疫情中，CT、移动CT应用云和AI技术，打破了专家资源的空间限制，让万里之外的三甲医院专家可以协同诊断，AI技术还实现了专家认知的智能化应用，具有非常高的应用价值。

大部分AI+医疗器械公司是在近五年成立的，经历此次疫情，也让更多AI+公司得以快速发展。国内临床主要使用的智能辅助诊断产品中，本土企业约占81.9%。或受人才和技术地域禀赋影响，AI+医疗公司主要在北京、上海、杭州和深圳这四座城市。见表6。

表6   我国临床主要使用的智能辅助诊断企业及产品：

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4. IVD 

医疗器械业内一般分为四大类：医疗设备、高值耗材、低值耗材和体外诊断（IVD）。前文提及的几款医疗器械均属医疗设备，接下来谈谈疫情中使用的IVD。核酸检测是新冠确诊的金标准，首先通过分离患者呼吸道样本或血液样本中的病毒，提取病毒核酸这一特定的「身份证」（病毒基因序列）；其次，将病毒核酸与试剂盒成份混合，形成完整的RT-PCR反应体系，放入荧光定量PCR仪，进行荧光定量PCR反应，根据实时监测反应的荧光曲线来判定是否为新冠病毒。

临床使用比较普遍的就是通过荧光定量检测新冠病毒，首先需要病毒核酸检测试剂盒。由于核酸检测试剂盒需要针对特定的病毒进行单独研发生产，这就造成了在疫情前期确诊病例较少、而后期确诊病例直线上升。

荧光定量PCR仪作为确诊新冠病毒的定量分析仪器，对新冠病毒的检测确认至关重要，且病毒检测对设备精度要求比较高。同时，由于荧光定量PCR仪设备价值较高（最便宜的荧光定量PCR仪约30万元，最高级的将近100万元），一般只有省市一级疾控中心、大中城市的三级医院等机构才有配置，且检测工作必须是国家相关部门指定的较高级别的、具有资质的生物安全实验室得到的数据才能被认可。

国内临床主要使用的荧光定量PCR仪中，本土企业约占70%。在地域上，企业主要集中在北京，上海和杭州；其余在苏州、西安、潍坊、深圳、长沙和青岛等地。见表7。

表7  我国部分临床主要使用的荧光定量PCR仪企业及产品：

数据来源：火石创造数据库

5. 除颤器

除颤器大众普及率特别高，是最常规的急救设备，除颤器已经在临床上使用近40年。想必，大家一定会说医院大多使用的应该是本土品牌吧！实际上，国内临床主要使用的除颤器生产企业中，本土企业约占25%。见表8。

表8  我国部分临床主要使用的除颤器生产企业及产品：

数据来源：火石创造数据库

除颤器并不是技术高难的高端设备，为何在临床使用的还主要是国外品牌？因为除颤仪是抢救设备，稳定性很重要。根据某三甲临床医生反馈，有的本土除颤仪在使用一段时间后就不太稳定，所以为了降低风险，临床更倾向选择国际知名品牌。当前国内除颤仪市场份额和影响力比较大的三个国际品牌分别为ZOLL(卓尔)、Medtronic(美敦力)和Philips(飞利浦)。

附：

我国部分本土品牌出口的国家和医疗器械品类概览（部分）：

编辑/elisa