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投资者提问：
请问贵公司管理层是不懂专业吗，还是以为股民都是外行？ 临床批件效期过了两年还没启动临床，一看就是有问题啊！这种没人要的品种为什么还要买？ 通过取得伦理批件的方式延长临床批件效期是可以操作，但伦理批件也不是长期有效吧。 二甲氨基苯酚项目购买的时候，没想到过工艺交接的周期会导致批件过期吗？最后一次取得伦理批件的时间是何时，伦理批件效期是多久？ 请明确回答目前临床批件是否已过期作废？
董秘回答(中 关 村SZ000931)：
感谢您的关注！因原料药合成工艺的产业化问题，“盐酸二甲氨基苯酚原料药”未能在临床批件效期内开展临床研究。经过两年多的技术攻关，原料药合成工艺产业化难度已基本解决。目前公司正在按照国家改良型新药的研发指导原则，重新开展制剂放大研究和临床样品的制备，相应研究工作完成后将重新进行临床申报。详见公司《关于公司购买药物临床试验批件的进展公告》，公告编号：2019-103。
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