投资者提问:听说F-627国内还要进行半年的稳定性试验才能报批,是否属实?...

投资者提问:听说F-627国内还要进行半年的稳定性试验才能报批,是否属实?...
2019年07月11日 23:00 问董秘

投资者提问:

听说F-627国内还要进行半年的稳定性试验才能报批,是否属实?还是现有的试验数据就可?

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

您好,感谢您的关注。公司在研产品F-627工艺验证批次制剂完成生产后,至少需要6个月的稳定性数据,才能够进行上市申请。谢谢!

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