投资者提问:董秘你好,Acer递交的NDA基于一项包括53例vEDS患者的...

投资者提问:董秘你好,Acer递交的NDA基于一项包括53例vEDS患者的...
2019年07月11日 22:59 问董秘

投资者提问:

董秘你好,Acer递交的NDA基于一项包括53例vEDS患者的临床试验,FDA认为此试验规模过小,拒绝了该药的上市申请。请问652的27例患者临床实验,规模是不是更小,会不会同样被拒绝上市?另外,孤儿药资格申请到底进行到哪一步了?

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

您好,感谢您的关注。公司在研产品F-652目前处于IIa临床数据统计分析工作阶段,尚未达到上市申请要求;具体进展情况公司将按照法律法规的相关规定进行信息披露。谢谢!

查看更多董秘问答>>

免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。

Acer

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 07-11 南微医学 688029 52.45
  • 07-11 西部超导 688122 15
  • 07-11 心脉医疗 688016 46.23
  • 07-11 虹软科技 688088 28.88
  • 07-11 国林环保 300786 26.02
  • 股市直播

    • 图文直播间
    • 视频直播间