原标题：亿帆医药：控股子公司的F-652项目孤儿药申请获美国FDA资格认定和批准 来源：中国证券网
上证报中国证券网讯 亿帆医药10月23日早间公告，公司控股子公司上海健能隆于2019年10月22日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药开发办公室的正式书面回函，上海健能隆于2019年7月25日提交的最新修订的《重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652项目”）作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得美国FDA正式认定并获批准，美国FDA同时在其官方网站对上海健能隆的F-652项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。
根据美国1983年颁布的《孤儿药法案》(the Orphan Drug Act, ODA)及最新修订，本次上海健能隆F-652项目用于治疗aGvHD的孤儿药资格取得认定，对项目的后续研发、注册及商业化等方面将享受一定的政策支持（1）市场独占权，获得认定的孤儿药经美国FDA批准上市后可享有7年的市场独占权，且不受专利的影响。（2）税收抵免，孤儿药用于后续临床试验费用的50%可作为税收抵免，并向前延伸3年，向后延伸15年。（3）免除新药申请费。
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