本报讯 中国证监会上周五晚上宣布,在创业板发审委4月2日召开的2010年第16次会议上,海南康芝药业股份有限公司的首发申请获得通过。
据《投资快报》报道,康芝药业占主营业务收入80%以上的主导产品“尼美舒利”,其副作用之多、之大足以让人震惊,早在2002年该药就相继在许多国家停产。
据专业人士透露,尼美舒利在化学上一向存在较大的争议,然而这一极具争议性的药品康芝药业却将其主要销往农村市场。我国自2001年引进该药以来,市场已相当成熟,然而康芝药业却在其招股说明书中称,该药目前还处于市场培育期。
近年来,其严重肝毒性反应,国外多有报道。国内的研究报道较多的是有关尼美舒利对于食管癌、结肠癌和肝癌等多种肿瘤细胞的抗增殖和诱导凋亡的作用,但有关尼美舒利引起肝脏损害的报道则非常罕见。近年来,国外已陆续报道了多起与应用尼美舒利有关的重度肝脏损害的病例报告,严重者甚至可以引起死亡。
有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,自上市以来,已经相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。迄今为止,全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报道,其中印度有较多儿童病例报道,我国尚罕见。(李采)