医药生产端政策落地 行业迎投资机遇
2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。本次征求意见稿系国家食品药品监督官总局2017年5月11日公布的2017年第52-55号4份文件，由国务院印发颁布，足显政策推行的决心。
投资建议：
一）本次国务院文件则进一步落实药品和医疗器械生产创新的政策，1）增加临床试验产能，加快和简化临床试验流程；2）审评审批制度创新，缩短创新药上市时间；3）企业鼓励政策，仿制药专利挑战、创新药生命周期补偿；4）正式推行MAH制度。
二）维持行业“增持”评级，今年是医药政策大年，国务院两份重磅文件，指向供给侧改革和鼓励创新，将加速药品行业各个环节的变革。相应的投资机会如下：
1、CRO行业：临床试验机构备案管理，调动医疗机构及临床研究者的积极性，相关龙头泰格医药。
2、创新药业企业：临床试验沟通顺畅、生命周期鼓励（专利补偿和数据保护期）、医保支持，我们认为有长期研发投入并且在海外有产品临床中的公司明显受益于此次政策，相关上市公司恒瑞医药、东阳光药、复星医药、康弘药业、贝达药业、亿帆医药等。
3、优质仿制药和制剂出口企业：接受境外临床试验数据，技术审评和专利认定责任分离。我们认为在海外已经获得药品批文并有持续研发申报的公司将受益于新一轮的审批鼓励政策，相关上市公司华海药业、石药集团、普利制药、华润双鹤等。
4、注射剂、医疗器械再评价：审批趋紧，供给侧改革，行业洗牌。我们认为有规范的研发和高品质企业有望先行，相关上市公司乐普医疗、复星医药（Gland）等。
新浪声明：此消息系转载自新浪合作媒体，新浪网登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。
进入【新浪财经股吧】讨论
责任编辑：凌辰 SF179
热门推荐
聚焦
close
