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生物医药:新模式 市场扩容亮点纷呈

http://www.sina.com.cn 2007年12月12日 09:35 顶点财经

  金元证券 李朝

  生物医药在医药行业中占有重要的地位,也是目前医药行业中发展最快的领域,不仅市场在迅速增长,在新产品的开发领域也受到极大的关注。生物医药狭义的一般只包括重组药物类产品,我们这里概述包括重组药物、疫苗、血液制品和诊断试剂品种,下面我们就各个细分领域的投资机会做一个简要的概述。

  重组药物----关注重要品种上市带来的业绩推动

  目前,重组药物是生物医药发展的重要领域,2006年度,全球重组药物销售额约为650亿美元,约占整个医药市场的10%。在未来几年,生物医药市场将保持12-15%的复合增长率,预计2010年整个市场规模将超过1000亿美元。

  我国重组药物上市的品种几乎都是国外首先研究并上市(部分产品国外未能上市而在国内获得批准上市)。我们可以看到两个极端,国内能制造的使用大肠杆菌技术平台的品种,几乎都是陷入激烈的竞争状况,如干扰素、G-CSF等品种,都是多家生产;而使用CHO表达的品种,上市的品种很少(目前仅有EPO、TNF受体复合物上市)。

  在2007年中策略报告中,我们比较了国内外重组药物重要品种的发展状况,认为在未来几年中,国内重组药物的主要市场机会在于目前未能国产化的重大品种的上市。如表1所示,国内目前未能上市的品种包括重组人凝血因子、Β-干扰素及大部分的单抗类产品。这些药物未能国产化,主要是由于国内哺乳动物细胞技术平台的不成熟,缺乏大规模培养技术。国内少部分企业已经在开发这一关键性的技术平台,但是突破尚需要时日。

  我们建议投资者重点关注重要的新投产的品种,以及扩产带来的市场格局改变的品种。具体而言,在2008年度,我们建议投资者关注通化东宝的胰岛素、华神集团的美妥昔单抗以及九发股份的长效G-CSF,胰岛素类产品的市场分析预测请见我们通化东宝的深度报告;美妥昔单抗于2006年度获得新药证书,2007年度6月上市,上市3月销售1-2百万元,该品种未来的销售前景可能并没有市场所期望的那么乐观;长效G-CSF未来的销售峰值预期能达到2亿元的规模,值得投资者关注。

  疫苗市场----面临扩容的机遇

  2006年度全球疫苗市场约100亿美元,年增长率约17%。由于HPV疫苗(Merck的Gardasil、GSK的Cervarix)、轮状病毒疫苗(Rotarix、Rotateq)、GSK的肺炎结合疫苗上市,市场还将会快速增长。这些重要品种部分已经在中国申请注册。国内疫苗市场2007年度市场规模预期增长到40-50亿元(主要增长来源于狂犬疫苗)。

  我们在去年底的时候出的《疫苗行业深度报告》,就指出,未来几年内国内的疫苗市场将会持续扩大,主要的机遇在于政府采购及新疫苗(改良疫苗)产品的上市。在2006年初的政府工作报告中,提出增加28亿元用于扩大免疫范围和救治艾滋病、血吸虫病。据我们估计,目前国内用于计划免疫的疫苗支出约为2-3亿元,政府这增加的28亿元,将还是主要用于更为严峻的艾滋病、血吸虫病的防治中,对于整个疫苗市场的扩容影响不大,但是对于国内儿童的疾病预防却是意义深远,毕竟国内儿童免疫的疫苗品种(抗原种类)为7种,而发达国家为12种。扩容后,最有可能加入计划免疫的品种是Hib、水痘以及在我国发病率高的流脑、乙脑疫苗。

  国内疫苗企业众多,但是大部分企业品种少,国内的疫苗品种几乎都是中生集团企业率先开发上市,而且几乎每个品种都是产能过剩(造成市场疫苗短缺,这并非由于产能不足造成,而是由于批签发慢)。老疫苗品种接种人群很难迅速扩大,因此,新疫苗生产商进入老疫苗品种,势必造成原有疫苗品种价格下滑,市场销售额缩小。新疫苗或者更新换代的疫苗品种的上市,会推动疫苗市场的增长,如狂犬疫苗在提高标准后,供应商减少,疫苗价格大涨,狂犬疫苗也一跃成为最大的疫苗品种,预计今年的市场规模达到14亿元左右(出厂价计算),2005年度最大的疫苗品种流感疫苗,由于今明两年将要进入该市场的生产商较多,将会面临较大的竞争压力。

  在疫苗领域,我们建议投资者关注天坛生物以及疫苗行业的跟随者华兰生物。中生集团旗下的六大生物制品所拥有轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗等多个独家大品种,而华兰生物目前有众多的在研疫苗品种,虽然公司的品种都是国内市场上已有的仿制品(大流行流感疫苗除外),但是公司快速的发展态势,将会使得公司在未来几年内逐渐步入疫苗领域的第一梯队。

  岳阳兴长的胃病疫苗,我们建议投资者规避,该品种上市销售额将可能会低于市场的预期,我们估计该疫苗首年销售额会在3000万元左右,甚至更低。

  表3:2008年度重点关注的疫苗品种

  血液制品---未来有可能走向寡头垄断

  2006年度,国内血液制品市场约为50亿元。如图1和图2所示,国内的血液制品主要产品为白蛋白及免疫球蛋白制剂等,品种种类较少,国外的产品结构更多,白蛋白所占比例不大。这也与国内企业缺乏提取技术造成血浆利用不充分有关,而国内政策要求血浆在一个企业使用过,不能继续在其他血液制品公司使用,这使得缺乏足够提取技术的企业的血浆利用率很低,从而国内的血浆利用率整体不高。

  血液制品行业在我国是一个受到严格管制的行业,近年来没有批准成立新的血液制品生产商,目前国内共有血液制品生产商32家(另外广东佰易药业已被吊销GMP证书),由于行政限制,进入门坎很高。

  自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来,全国156家单采血浆站已关停38家。2006年度国家又下发了《关于单采血浆站转制的工作方案》,使得血液制品生产商的血浆来源进行了重新分配。由于血液制品价格上涨很快,当地政府为地方企业利益,将血站优先划转给当地企业,造成华兰等大型血液制品商的血浆来源更加紧缺。血浆紧张是全面性的,不仅华兰、上海生物所等大型企业投浆量严重不足,小型的血液制品生产商处于半开工甚至完全停产状况。本次血浆紧缺主要原因有:

  国家整顿,关闭了部分单采血站,并严厉打击地下采血点;

  献血人群主要是欠发达地区的农民,他们献血是为了获得献血补贴作为收入来源,不少人成为了专业献血人群。但是,献血补贴标准10年维持在85元/400ml水平不变,少数采血站为提高献血积极性,额外加上15元车费,也仅为100元,在10年后物价水平大幅上涨的今天,这个价格对于献血人群已经缺乏足够的吸引力。

  国家严格要求建立献血人员的档案,控制献血人员超额献血,并要求献血人员献血间隔14天,该项举措打击了专业卖血的现象。

  国家取消农业税,使得农民从事农业活动也能获得较好的收入来源。这也是很难发展新的献血人群的原因之一。

  从上面分析看,国内血浆紧缺,不是短期会扭转的,为了吸引更多的献血者,有可能还将会增加献血补贴,血浆原料还将会有上涨的压力。因此,未来几年内血液制品还将会继续保持在高位,血浆供应目前已经过了最低点,因此,作为下游产品的血液制品大幅度涨价的可能性不大,将来涨价最大的可能是由于检验项目增加和血浆原料价格提高的传递效应造成血液制品价格的上涨。

  这次调整后,可能会使得部分小生产商退出血液制品领域。每次行业洗牌,大型的生产商都有可能成为最大的受益者,华兰生物以及天坛生物都将会是本次行业洗牌的受益者,建议投资者关注。

  诊断试剂----新领域存在机遇

  诊断试剂领域,在2008年度,值得关注的是核酸诊断试剂血筛市场的启动以及临检中心的扩张。

  核酸诊断试剂(乙肝、丙肝、艾滋病)有可能在明年引入血筛市场。用核酸诊断试剂检测控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年,国内目前还没有明文规定要求使用,也没有国产品种可以使用。从企业与药监局沟通的信息及科华生物达安基因申报的进程看,核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情,我们估计在明年上半年发放新药证书,而国家在明年下半年出台相关的强制性法规将是比较乐观的估计,因此,我们估计血筛市场明显启动可能要到2009年。目前,该产品的价格尚未出来,预计该市场将会有3亿元左右的规模,该领域的受益公司将会是科华生物以及达安生物。

  达安基因的临检中心项目将会是诊断试剂另一个值得关注的事件。临检中心项目在国外已经有成功的模式,我们在达安基因的研究报告中介绍过Quest与Labcorp的概况。根据我们在公司投资者见面会了解到的情况,公司的连锁网络将会在明年开始大规模铺设,我们认为,达安基因复制Quest的盈利模式将会取得成功,临检中心需要建设大规模的网络,固定资产和人员投入都比较大,预计在未来2年内,该项目都处于投入期,在2010年开始产生收益,建议投资者关注。

  重点公司简评

  根据我们对于生物医药领域的判断,我们建议投资者重点关注如下:天坛生物、双鹭药业、达安基因、长春高新、通化东宝、华兰生物、科华生物等几个公司,另外,生产维生素B2的广济药业,也希望投资者关注。下面就各个公司作简要的评述,详情可以参见我们以往的深度报告。

  天坛生物(600161,增持)

  公司是中生集团下属的唯一上市公司,目前最引人注目的是中生集团的整体上市预期。在公司整体上市后,公司将在疫苗、血液制品领域得到极大加强,拥有几乎全部的疫苗、血液制品生产文号。特别是在在疫苗领域,中生集团疫苗品种众多,在研产品线丰富,国内新上市的疫苗品种几乎都是中生集团首先开发并上市。(详细品种可以参考我们去年底做的疫苗行业研究报告)。在完成集团整合后,天坛生物将获得如下的重要品种,从而在疫苗、血液制品两个领域成为业内的龙头企业。

  公司上半年受到停产影响,造成母公司业绩下滑,但是其子公司,长春有限的水痘疫苗销售良好,公司整体业绩变化不大,母公司明年将会呈现恢复增长的态势。受益于疫苗行业和血液制品行业的发展,中生集团未来几年将继续保持高速的发展势头。

  双鹭药业(002038,增持)

  双鹭药业是一个很优秀的研发驱动型的企业,公司在研的产品线很丰富。公司目前的主要收入来源为生化药和生物药,目前该公司的主要品种为复合复酶等,复合复酶是国内的独家品种,今年上半年的销售为3878万元,该品种今年下半年的增长性很快,预计该品种明年的销售额将会突破亿元大关。公司今年主营业务的收入约为23330万元,全年净利润约为1.13亿元,投资收益约为2500万元,EPS约为0.92元,其中投资收益贡献0.2元。公司今年及未来两年的业绩分别为0.92元、1.01元及1.25元,其中

证券投资部分将会逐渐减少,由新品种上市带来的主营业务带来的收益将会有显著的提升,分别为0.75元、0.92元、1.25元。

  华兰生物(002007,持有)

  华兰生物是国内的主要血液制品生产商之一,公司目前是最大的血液制品生产商。公司从2004年开始进入疫苗领域,公司开发的疫苗,除大流行流感疫苗外,都是市场中已有的品种,对于公司在疫苗领域的前景不宜过于乐观。其中第一个上市的品种为乙肝疫苗(汉逊酵母),该品种目前市场的产能已经过剩,华兰生物与健康元的进入,必然将导致产品价格下滑,而市场接种人群不会有显著增加,直接导致市场销售额的下滑。公司在研的疫苗品种众多,而且都是市场销售额较大的品种,因此,公司将会在未来几年内逐步进入疫苗领域的第一梯队。

  通化东宝(600867,持有)

  东宝的胰岛素是具有广阔市场潜力的项目,目前,国内胰岛素市场约20亿元,而且每年以超过10%的速度在增长。公司目前面临的问题是销售问题,公司产品价格与进口商差别不大,进口商的产品组合包括长效、速效、人胰岛素等品种,更方便患者使用,产品相比东宝有很大的优势。东宝的II期工程,会对公司产品销售有所促进,但是,我们对项目的前景表示谨慎乐观,销售前景可能会低于市场的预期,对于明年的业绩,目前的股价偏高,详情请见我们的深度研究报告。

  长春高新(000661,持有)

  公司的主营业务包含制药、地产两个领域。公司最大的亮点在金赛药业,金赛药业拥有良好的产品线(长效生长激素、重组人胸腺素α1,重组促卵泡素),明年该公司最大的看点是其长效生长激素,该项目目前已经处于III期临床,有可能在明年下半年或者后年上半年上市。

  旗下的百克生物是长春高新旗下另一块优秀的药业资产,公司今年收购了狂犬疫苗,由于药监局审批较慢,公司的狂犬疫苗、水痘疫苗将推迟到2008年度上市。水痘疫苗预期在今年10月份进行GMP认证,估计该品种上市可能会在2008年度的下半年。狂犬疫苗GMP已经通过认证,产品可能也将会在2008年度的下半年上市。狂犬疫苗与水痘疫苗都是疫苗里的大品种,百克生物的这两个品种上市,预期在近期内将会有较好的市场表现。由于2008年度销售时间不长,估计长春百克生物这两个品种2008年度的销售额分别在2000-4000万元。公司在研品种较多,还没有品种上市,2006年度亏损合计1700万元。预计在2008年度,百克生物将会扭亏,略微盈利。我们要提醒投资者注意的是,正如我们前面报告所述,狂犬疫苗的短缺,是由于短期内质量标准提升造成供应商减少以及批签发过慢引发的。目前在申报狂犬疫苗的生产商很多,预期该品种难以长期保持短缺的情形,不应当报以过高期望。我们能看到公司存在着拥有良好盈利潜能的资产,但是对于未来的业绩尚难把握,建议投资者关注。

  科华生物(002022,增持)

  公司是国内诊断试剂领域的龙头企业,产品线包含了诊断试剂中的主要大品种如乙肝、丙肝和艾滋病免疫诊断试剂。公司这些品种产品质量在众多竞争厂商中处于前列,这也是公司产品市场占有率高居前列的根本原因之一。核酸诊断试剂引入血筛市场,也是公司面临的重要发展机会,科华生物在血筛市场的市场占有率有可能会超过达安基因,公司仪器销售将会是公司未来业务增长的一个亮点。

  达安基因(002030,增持)

  公司在收购中山生物后,获得了免疫诊断类产品,包括乙肝、丙肝、艾滋病等大品种。从每年国家艾滋病诊断试剂评价来看,近年来,中山生物的产品质量都略逊于科华生物,这也可以部分解释科华生物在免疫诊断试剂领域产品与中山生物差别不大,但是销售额却大得多。当然,我们也注意到中山生物的销售力量与科华生物相比差别很大,中山生物的销售领域目前主要在广东、浙江等地,在进入达安的研发、销售平台后,我们认为销售额将会上升,而产品质量也将会逐步改善。

  达安、科华等单位正在申报用于血液筛查的核酸诊断试剂(乙肝、丙肝、艾滋病),达安、科华生物都已经申报,但是就目前的进度看,今年内获得新药证书的难度很大,在明年上半年获得新药证书将是较为乐观的估计。我们预期国家强制性要求政策的颁布,也将会晚于国内生产商获得血筛新药证书的时间。国内核酸诊断试剂进入血筛市场在下半年将会是较为乐观的估计。因此,血筛市场对于科华、达安明年的业绩可能影响不大,在2009年度,该市场将会对达安与科华业绩产生较大的影响。

  达安目前最大的亮点在于其临检中心项目,临检中心连锁是国外已经成功的盈利模式,该项目在国内还是全新的,国内虽然有少数几个临检中心起步,但是规模都还很小,全国布点的进度会落后于达安。我们在达安的报告中,已经介绍过了达安与国外临检中心的情况,详情请见我们的相关报告。公司的广州临检中心已经盈利,上海临检中心也开始运营,明年开始大规模全国布网后,预计将会在2010年才可能达到盈亏平衡点,在2011年开始产生盈利。

  广济药业(000952,持有)

  受益于核黄素大幅度提价,广济药业的业绩也出现了大幅度的增长。80%核黄素价格由今年初的160元/公斤,长到最高时候的1000元/公斤,目前,市场价格回落到了590元/公斤,而且还没有企稳,公司的出厂价在560-630元/公斤。

  核黄素价格的回落,是由于巴斯夫复产及山东恩贝、厦门金达威等新生产商进入。使用发酵方法生产的产品,技术门槛不是足够高,预计在明后年,公司面临的竞争压力更大,核黄素产品价格会出现较快的回落趋势。由于广济药业主要收入来源为核黄素,盈利能力与核黄素出厂价密切相关,建议投资者关注核黄素价格的走势。考虑到签订合同在业绩中体现的滞后性,预计在2008年度报还会很亮丽,但是核黄素的价格近期内下滑将会是持续的,我们下调公司的投资评级为“持有”,建议投资者在合适的时机减持。

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