医药行业：体外诊断试剂产业论坛纪要

　　中信证券 姚杰

　　事项：

　　2007年10月23-24日，中国医疗器械行业协会、中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心、国药励展展览有限责任公司在成都主办了题为“中国体外诊断产业的机会与挑战”的2007中国体外诊断试剂产业高峰论坛。

　　这次大会主要从体外诊断(IVD，In Vitro Diagnostics)产业政策、中国

　　评论：

　　中国对体外诊断产业监管越来越严，并与国际接轨。

　　从我国IVD监管发展历程可以看出：1、监管越来越严。2、监管越来越与国际接轨。体外诊断行业=试剂+仪器。

　　由于中国是从试剂开始发展，故将体外诊断试剂单独列出管理，且按药来管理。而欧美是将仪器和试剂但现在一起作为体外诊断行业整体进行管理，故一直以医疗器械进行管理。目前，中国由原来IVD主要以按药品监管为主，而现在则主要以按医疗器械监管为主，这与国外的监管方法基本接轨。3、目前，国内IVD与国外不同之处仍存在，如国外有大量的homebrew(家酿，即实验室产生，没有FDA认证，但合法应用的)。而中国不允许这样的产品应用。

　　中国对体外诊断市场增长快于全球。

　　中国诊断市场1999-2004年CAGR是14.9%，快于全球5.5%的增速。目前，中国对体外诊断市场销售额在60-80亿元，未来仍有较大发展空间。

　　其它问题的探讨。

　　此外，会议还就医疗机构间医学检验医学影像检查互认、《医疗机构临床检验项目目录》、建立溯源实验室、血筛、独立实验室等问题进行了探讨。

　　继续推荐科华生物，维持盈利预测与投资评级。

　　预测公司07-09年EPS分别为0.55、0.85、1.1元。目前股价28.28元，PE分别为51倍，33倍和26倍。维持“买入”评级。目标价42.5元。