医药生物：半月报 监管 又见监管

　　兴业证券

　　王斌

　　2007年医药行业的主旋律是监管，药品审批和GMP是监管的重中之重，我们认为在这样的大环境下，行业门槛的提高和经营成本的增加将有利于医药行业优胜劣汰，医药行业真正的洗牌刚刚开始。

　　半月行业要闻回顾

　　2007年2月8日国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视会议，吴仪副总理主持会议并做发言，为进一步规范药品市场秩序，最大限度减少药害事件的发生，国务院决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底，还要发文就加强药品监管工作提出要求：一是要加强对药品研制、生产等关键环节的管理；二是要全面清查药品生产批准文号；三是规范药品经营行为；四是完善药物警戒制度；五是加大对违法广告的整治力度；六是加快农村药品供应网和监督网建设。

　　评论：2007年医药行业的监管力度将大于以往时期，通过提高行业标准、严格贯彻执行行业标准来提高行业门槛，经营成本的增加将考验企业尤其是中小企业的生存能力，医药行业真正的洗牌才刚刚开始。

　　广州药业克隆王老吉模式，商业子公司与外资强强合作：公司持股90.09%的商业子公司广药医药与外资联合美华合资，联合美华以5993万元收购广州医药其余的9.91%的股权，再以48580万元对广州医药进行增资，完成后广州药业与联合美华各持有50%股权。

　　评论：打响国内大型医药分销合资第一枪，合资方联合博姿是国际著名医药分销巨头，可为合资公司带来先进的管理经营、技术及专业知识，帮助广州医药业务向全国扩展，提升核心竞争力。

　　山东药玻定向增发获批，非公开发行新股不超过4500万股。

　　评论：公司2007、2008年的业绩增长主要受益于普药的机会和全球产业转移带来的出口、代工增长，，三个募集资金项目基本上是短、中、长相结合，为公司将来的持续增长提供了良好的项目储备，维持推荐评级。

　　近半月报告要点《广州医药：克隆王老吉模式，商业子公司与外资强强合作》王斌2007年1月30日..公司持股90.09%的商业子公司广药医药与外资联合美华合资，整个合资分两步：首先，联合美华以5993万元收购广州医药其余的9.91%的股权，然后以48580万元对广州医药进行增资。广州药业与联合美华各持有50%股权。

　　打响国内大型医药分销合资第一枪。虽然医药商业于04年底对外资开放，上药等大型医药商业也在与外资接触，但都没有达成明确的合资意向，广州药业开国内大型医药商业与外资合作先河。

　　合资双方均有较好的行业背景。合资方联合美华的大股东为联合博姿的全资子公司联合医药，持有80%股权，联合博姿是伦交所上市企业，为全球领先的医药批发商和零售商，欧州第二大商业企业，业务遍及欧亚17个国家，年度销售额达280亿美元。联合美华的另一股东小股东美华医药是一家美国纳斯达克上市公司，也是首家通过并购国内企业获得中国医药批发执照的外商独资企业。而广州医药公司是国内三大医药商业巨头之一，依托富庶的华南地区，年销售额近80亿元，占3%的全国市场份额，16%的广东省份额。因此，此次合资属于典型的强强联合。

　　克隆王老吉模式，值得期待。此次合资方式与此前的王老吉方式相似，都是外方对合资公司单方面增资，各持50%股权，董事长、财务总监由外方担任，总经理由中方出任，原来的经营层基本保留。合资后王老吉的成功经营有目共睹，因此，我们有充分理由对新广州医药前景充满企盼。

　　外方以20倍市盈率出价收购。此次外方以4.8亿元巨资购得广州医药50%股权，去年该子公司的净利润为4800万元，外资相当于20倍市盈率购买公司股权，体现商业网络蕴含的价值。

　　此次合资给公司带来的好处在于：缓解资金压力，减轻财务负担；合资方联合博姿是国际著名医药分销巨头，可为合资公司带来先进的管理经营、技术及专业知识，帮助广州医药业务向全国扩展，提升核心竞争力；拓展国际市场。公司许多产品疗效确切，如华佗再造丸在海外有一定影响，但受限于渠道现在，海外市场销售很少，未来可借助外方的渠道，开拓海外市场。

　　《上实医药：短期股价下跌，提供绝佳的投资机会》王斌2007年2月5日近期公司股价下跌，一方面是受大盘回调的影响，另一方面，市场对公司存在一些疑虑。

　　疑虑一：大股东是否会向公司注入资产？我们的看法：大股东上实控股一定会向上实医药注入旗下的优质医药资产。

　　疑虑二：何时注入？我们的看法：年内应该启动，或至少有个明确的时间表。

　　疑虑三：注入的价格是否会太高。我们的看法：去年因行业及突发因素，青春宝等企业净利润出现下滑，处于业绩的低谷，因此，收购价格应不会太高，预计收购价在10倍PE左右。退一步讲，即使按照市场的评估价较高，按照新的会计准则，溢价部分可以不用摊消，不会摊薄公司业绩。

　　疑虑四：收购资产是一次性收益，意义不大。我们看法：收购后，青春宝将成为公司的骨干企业，未来公司将以中成药为主，市场将按照中药企业给其估值，估值水平将提高。受行业及突发因素影响，青春宝近年业绩出现下滑。青春宝的保健类产品目前仅限于江、浙地区，未来发展空间较大，中药注射剂不可能就此消亡，未来将在规范中发展。因此，我们认为，青春宝未来将引路公司业绩出现恢复性增长。

　　《恒瑞医药：抗肿瘤药带动公司保持高速增长》王斌2007年2月8日..公司2006年实现销售收入142246万元，主营利润113351万元、净利润20665万元，同比分别增长20.6%、21.9%、27.4%，实现每股收益0.623元。业绩增长完全符合我们此前预期。分配方案：每10股送现金1.6元并送红股3股。

　　销售收入和利润同步较快增长。2006年实现销售收入142246万元，同比增长20.6%。实现主营业务利润113351万元，同比增长21.9%；公司毛利率为79.69%，与去年基本持平；公司实现净利润20665万元，同比增长27.4%；净利率14.5%，稍有提高。

　　销售收入和利润在不利市场环境下大增，彰显公司价值。受药品降价及反商业贿赂的影响，去年国内整个医药行业特别是处方药市场受到较大的冲击。公司销售依然保持较快增长，其原因正如我们早期提出的，公司产品的不可替代性及临床的刚性需求，使得公司业绩受行业的负面影响较小。

　　抗肿瘤药仍保持强劲增长。2006年公司抗肿瘤药实现销售收入9亿元，同比增长30%。主导产品艾素实现销售3.2亿元，同比增长近60%，艾恒也实现3.1亿元的销售，同比增长17%。去年主推新品伊 利替康实现销售5000万元，同比增长150%。老产品来曲唑去年增长良好，实现销售4000万元，同比增长100%。亚叶酸钙销售收入1亿元，略有所下降。抗感染药克缓实现销售2.4亿元左右。麻醉药实现销售收入1.1亿元，与去年基本持平。其中速卡实现销售4000万元，阿曲库胺销售5000万元，同比增25%。公司财务状况依然十分出色。公司现金流充沛，应收款及其他应收款同比下降9%，每股经营性现金流高达0.803元，远超同期每股收益。

　　完备的产品梯队保障公司持续增长。公司有3个销售过亿元的产品，其中两个已超过3亿元。由于基数较高，预计奥沙利铂、亚叶酸钙稳中有升，多西它赛仍有望保持较快增长。经过几年的市场热身，伊 利替康有望出现放量。三个创新药物有待进入三期临床。去年公司在研发方面投入1.2亿元，艾瑞昔布等三个创新药已完成二期临床，由于SFDA已暂停受理新药审批，目前等待进入三期。预计08年公司的创新药物可能面市，届时公司将实现质的飞跃。

　　预计07年公司业绩增长30%，实现每股收益0.81元。恒瑞医药作为国内医药企业中为数不多，真正具有核心竞争力的企业，是难得的具有长期投资价值的佳品。维持长期强烈推荐，短期推荐的评级。

　　股价催化剂：未来管理层激励方案的推出；购并关联企业解决同业竞争及关联交易。主要风险：外资起诉公司侵犯其专利，一审败诉，公司已上诉，如最终维持原判，则对公司产生不利影响。

　　《新华医疗年报点评》王唏2007年2月7日..新华医疗公布2006年年报，公司实现主营收入48317万元，同比增长16.36%；实现主营利润11567万元，同比增长25.16%；实现净利润2087万元，同比增长38.17%，每股收益0.24元。公司的主导产品“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备获得了“中国名牌”称号，成为同行业第一个获此殊荣的企业。

　　医疗器械行业受益于医疗体制改革。我们在年度策略报告中认为，医疗体制改革全面推行将是2007年医药行业最重要的事件。医疗体制改革，首先是建立覆盖城乡居民的基本医疗保障制度，即达到“广覆盖、低水平”，重中之重是建立社区医疗卫生保障制度以及新农村医疗合作制度。这对于常用医疗器械和设备的需求将放大。目前国内医疗器械行业增长速度在15-20%之间，与药品消费市场增速相当。

　　新华医疗在医疗器械行业具有一定的竞争优势。公司的主导产品——消毒灭菌设备在国内销量第一，主要竞争对手为外资产品，公司产品具有价格优势。公司计划非公开发行4000万股，用于：1)投资7600万元用于清洗消毒项目；2)投资7300万元用于非PVC软袋大输液全自动生产线项目；3)投资8100万元用于血液辐照项目。未来融资计划完成，将有助于改善公司的业务结构，提升盈利能力。

　　市场转暖后，投资者信心增强，企业估值水平提高。公司按2006年业绩估算，静态市盈率超过50倍，未来业绩实现30%左右的增长，其市盈率也不低。我们看好医疗器械行业在医改背景下的投资机会，但由于公司估值水平较高，给予“观望”评级。

　　《行业监管将进一步加强》黄挺2007年2月13日.. 2007年2月8日国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视会议，吴仪副总理主持会议并做发言，为进一步规范药品市场秩序，最大限度减少药害事件的发生，国务院决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底，还要发文就加强药品监管工作提出要求：一是要加强对药品研制、生产等关键环节的管理，严厉打击虚假申报行为，严格审评审批品种，严格审查药品生产条件，要对药品生产质量管理规范(GMP)执行情况进行全面检查，加强对药品生产的动态监管，在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行驻厂监督员制度。二是要全面清查药品生产批准文号，对1999年至2002年期间地标升国标和换发的药品批准文号，进行认真清理。对查出的问题要严肃处理，安全性、有效性得不到保证的品种，要坚决予以淘汰，切实维护国药准字的公信力。三是规范药品经营行为，全面检查经营企业执行药品经营质量管理规范(GSP)的情况，加大药品、医疗器械抽验力度，加强中药材和中药饮片的质量监管，继续整顿和规范中药材专业市场。四是完善药物警戒制度，加强药品不良反应、医疗器械不良事件的监测，推进合理用药，积极开展药品再评价工作，确保药品、医疗器械安全事件及早发现，及时处理。五是加大对违法广告的整治力度，依法加强药品、医疗器械、保健食品广告审查，严厉查处以消费者、患者、公众人物、专家名义作证明等违法广告。对违法广告严重的业主和广告商实施重点监管，逐步建立违法广告公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。六是加快农村药品供应网和监督网建设，引导批发企业面向农村配送药品、零售企业向农村延伸网点，加强农村药房规范化建设，并积极探索服务“新农合”的有效途径。

　　点评:1.从上面的讲话中，我们认为国家对药品生产质量和GMP的监管将更加严格。在2006年齐二药假药事件、欣弗劣药事件以及最近的广东佰易静丙事件，药品安全成为公众关注的焦点问题之一，SFDA2007年的监管重点就是GMP的执行情况，加强对药品生产的动态监管将不再是一纸空文，向三类高风险品种生产企业试行煮厂监督员制度的推行或将试点后全面推广，飞行检查等非常规化管理手段有可能成为常态化管理，我们认为全面实施动态GMP管理将是大势所趋。

　　2.全面清查药品生产批准文号，1999-2002年的地标升国标是此次清查的重点，我们预计此次药品批号的审查2007年全年将从国家局向地方局延伸，这有可能导致一些当年依靠非正常手段获得的药品批文被吊销，对于净化市场环境非常有利。

　　3.国家对药品不良反应的重视程度加大，建立国家基本药物制度将持续推广，合理用药也将获得更大的重视和推广力度。农村医药市场在积极探索“新农合”的建设同时也将通过建立农村药品供应网和监督网来确保农村医药市场的药品质量。

　　4.综上所述，我们认为2007年的监管力度将大于2006年以及以往的任何一年，行业监管的时间比预期的更长，国家监管方法从单纯的行政命令转变为通过提高行业标准、严格贯彻执行行业标准来达到逐步淘汰没有竞争力的小企业，在这样的环境下行业门槛将逐步提高，经营成本的增加将考验企业尤其是中小企业的生存能力，医药行业真正的洗牌才刚刚开始。

　　《海通股权提高安全边际，单抗产业促生Tenbagger企业》王斌2007年2月13日..兰生国健是国内最强的单抗药物研发企业，两个抗肿瘤单抗新药已完成临床研究，有望年内上市。兰生国健拥有以国家抗体药物工程中心为核心的国内最强研发平台，目前其第一个单抗产品益赛普已经上市销售，06年实现销售5700万元左右，目前该产品又获批两项新的适应症，并且开始出口海外，市场前景超过预期。在研两个抗肿瘤单抗新产品已完成临床总结，按照正常程序，年内有望上市。

　　公司将整合旗下的医药资源，把张江生物打造为又一个中信国键。公司将大力发展生物医药产业，加大对兰生国健的投入，并对旗下资源整合，将中信国键以外的所有研发及生产转移到子公司张江生物，有意将其打造为又一个中信国健。

　　海通证券上市为公司带来丰厚的投资收益，提供了较高的安全边际。海通借壳都市股份成功上市，兰生股份持有的海通股权市值目前已达20亿元，每股净资产增厚7.2。公司每股净资产重估后达9.0元。随着持有的海通股份未来不断增值，公司股价的安全边际也不断提高。

　　06年业绩有望大幅提升。前几年海通证券亏损，兰生共计提1.4亿元减值准备，现在海通证券每股净资产市场评估价为每股2.01元，一旦海通借壳被证监会批准，则这笔减值将在06年转回，每股业绩可达0.55-0.6元。

　　估值讨论。我们对兰生股份其他业务用重估方法估值，对于兰生国健，按P/S方法进行估值。预计公司未来12个月的目标价格为18—20元，维持推荐评级。

　　未来股价的催化剂。新的单抗药物不断上市、生物医药对公司业绩贡献逐渐显现、中信国键上市后的股权巨大增值、海通证券股权市值不断增加、业绩不断改善等。

　　风险因素：医药行业相关政策，给新药推广带来一定的困难。医药产业目前对公司利润贡献较小。