入驻蓝筹恒指,中国生物制药原来是这样的“高富帅”

入驻蓝筹恒指,中国生物制药原来是这样的“高富帅”
2018年08月15日 19:34 港股解码

 

上周五,恒生指数有限公司公布恒生指数系列季度检讨结果,在将东亚银行(00023-HK)及招商局港口(00144-HK)“踢出局”的同时,宣布将申洲国际(02313-HK)及中国生物制药(01177-HK)两只大白马纳入恒指。

无独有偶,这两位蓝筹新贵在周一普跌的行情下逆势上涨,赚足市场眼球和人气。此前我们曾谈过申洲国际,现在我们来聊聊另一只白马股——中国生物制药。

(中国生物制药控股子公司及主营业务领域和核心产品 资料来源:公司年报)

“蓝筹”一词,源自于西方赌场中蓝色筹码,为红白蓝三色筹码中最值钱的;而加入蓝筹股意味着,中国生物制药无论在业绩、收益,还是规模、红利上,市场对其定位是“值钱的”,是“高富帅”。当然,这对中国生物制药来说只是一个短线红利,投资者看医药股,往往是放长线钓大鱼,那么中国生物制药又能钓到什么大鱼?

我们应该留意到的一个重磅利好是,它的一个抗肿瘤创新药安罗替尼在今年6月正式上市后销售表现十分强劲,第一天便达到1.3亿元的发货额。按照中国生物制药新产品放量速度相当快的“惯例”(比如肝病产品线上的润众(恩替卡韦)在2010年上市的第一年,销售额就达到1.45亿港币,2017年有31.68亿元),安罗替尼相当有潜力。而在2017年,公司抗肿瘤药物收入共计15.97亿元,占比超过心血管用药,为公司第二大业务。

1.安罗替尼上市的两层战略意义

安罗替尼(福可维)是由正大天晴自主研发的一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制VEGFR(血管内皮生长因子受体)、PDGFR(血小板衍生生长因子受体)、FGFR(成纤维细胞生长因子受体)、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

在2015年12月和2017年6月,安罗替尼分别获得FDA治疗卵巢癌和软组织肉瘤的孤儿药资格认证,并于今年5月获CFDA批准上市。

安罗替尼的上市,在财华社看来,有两层深刻的意义。首先,安罗替尼能促进集团销售额结构的调整。

(抗肿瘤用药市场份额变化  资料来源:PDB)

随着人口老龄化层度加深,中国抗肿瘤用药市场份额有两个明显特征:一是销售额在2017年已经突破200亿元,用药市场空间大;二是用药结构发生变化。从中国样本医院抗肿瘤用药结构占比上看,植物药占比从2012年的26.2%下降到2017年的19.8%,小分子靶向药物占比则从9.4%上升至13.9%。

公司旗下的正大天晴目前有三款小分子靶向药物,分别是2013年获批上市的格尼可(甲磺酸伊马替尼)胶囊、依尼舒(达沙替尼)片和2018年5月获批上市的创新药福可维(盐酸安洛替尼)胶囊。在2018年一季度,虽然药品出现价格下降情况,但小分子靶向药物整体销售额增速依然比较可观,推动整体销售额增速达到47.5%。

(中国生物制药小分子靶向药物销售额增长情况 资料来源:PDB)

从小分子靶向药物销售额的扩大可知,中国生物制药小分子靶向药的研发应该是顺应大势。尽管从药品类型对中国生物医药的总销售额的贡献看来,仿制药依然占据集团总销售额的大头,但作为集团首个按照国际研发流程和标准进行开发的创新药,安罗替尼的成功研发并上市,标志着集团实现产品线转型的开始。

另一个深刻的意义在于,中国生物制药的安罗替尼有望冲击市场在肿瘤领域的市场份额。

从制药行业整体情况看来,国内制药的三大药企(石药集团、恒瑞医药、中国生物制药)中,石药集团的产品优势在于心脑血管病用药,其创新药管线占据整体销售额的42%;而与中国生物制药的对标的恒瑞医药,优势在抗肿瘤药物,仿制药对销售额的贡献与中国生物制药的相仿,创新药收入只占据整体的10%。

(中国生物制药、石药集团、恒瑞医药产品对比 资料来源:公司年报)

因此在笔者看来,中国生物制药研发安罗替尼的又一重要意义,在于抢在抗肿瘤药物龙头出现之前,是实现自主创新药管线的多元化的第一步。

2.做创新药,中国生物制药的底气在哪?

从公司投入研发的累计金额来看,中国生物制药近三年一直保持在行业领先地位,截至2017年12月,集团累计投入44.8亿,除去2017年支出略低于恒瑞医药外,其余两年及累计支出均高于恒瑞医药。

(中国生物制药、石药集团、恒瑞医药近年来研发费用比较 资料来源:年报)

从研发队伍看,截至2018年6月,中国生物制药有研发基地10个,研发人数超过2000人,其中博士63名,硕士792名。

从获得的研发专利上看,截至2017年12月,集团累计获得发明专利授权591项、授权实用新型专利13项、授权外观设计专利58项。而作为国家“十三五”重大新药创制课题合作研发基地,江苏正大天晴和北京泰德分别拥有重大专项申报课题11个和2个。2017年,江苏正大天晴位列中国医药研发产品线最佳工业企业榜单第一名,中国药品研发实力总榜榜单第一名。

在申报生产件数上,从2016年4季度到2017年4季度,公司申报生产件数分别为6、6、11、6、15,较2015-2016年显著加快。截止2018年7月,公司2018年已上市8个新产品,其中包括安罗替尼、利多卡因贴剂、硼替佐米等潜力产品。

3.东风至,行走在政策红利的风口

在2017年12月,正大天晴开发的药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片首先完成按照仿制药品质和药效一致性评价,公司也藉此成为国内第一家通过一致性评价的企业。另外,安罗替尼目前在中国、美国及全球多个中心有多项实体瘤适应症在研究,预计未来将覆盖5万病人,则销售额有望达到50亿元。

在国药一致性评价、优先审评、两票制等频频出台的改革政策推动下,中国医药行业正迎来去芜存菁、强者恒强的关键期。在这期间,无论是从行业的竞争格局还是产品增速上都将重塑。以往以仿制药占得市场大份额的神话,在医改下,都将改写。政策的红利,行业的未来,属于那些将创新药、好药、性价比高的药做好的企业。

■  作者|黄玉婷

■  编辑|贺秋霞

中国生物制药 蓝筹 肿瘤

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