申银万国（香港）

　　国家药监局宣布新版 GMP（药品生产质量管理规范）已经发布并于 3 月 1 日起执行。GMP 规定了所有制药企业在生产和销售药品前必须达到的标准。新版 GMP 将给目前制药企业 5 年过渡时间。

　　旧版 GMP 于 1999 公布，到 2004 年底总共 5071 家制药企业中有 1340 家被停产。新版 GMP 在无菌生产，空气净化等硬件和质量控制，流程跟踪等软件方面设定了更高标准。跟旧版 GMP 相比，新版 GMP 更加强调软件和管理方面。据报道将会有 500 家药企因为新版 GMP 被停产，但是因为目前约 4800 家药企中就有约 900家处于亏损状态，它们在达到新版 GMP 要求时将面临巨大挑战，所以我们相信实际数字可能会高于 1000。新版 GMP 对小药企来说很残酷，但它将加速制药行业整合，长期来看利好整个制药行业。我们认为新版 GMP 将为具有优势品牌，产品和销售网络的大型药企提供良好的机会扩大它们的市场份额。对于港股上市的制药企业而言，现金充裕的大型药企业受影响不大。