国泰君安评华海药业：仿制药龙头 一致性评价受益者

　　华海药业：仿制药龙头，一致性评价受益者（国泰君安）

　　今日正文：

　　华海药业：仿制药龙头，一致性评价受益者（国泰君安）

　　核心逻辑：新医保时代支付方鼓励使用优质仿制药，而一致性评价作为技术前提保证了竞争格局有望大幅优化，公司作为仿制药龙头有望尽享政策红利。随着高品质仿制药鼓励政策陆续落地，公司国内制剂业务有望贡献显著业绩增量。

　　1）公司中报业绩解析：

　　1、缬沙坦事件提前计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长

　　公司2018年上半年整体营收25.39亿元，同比增长8.01%，归母净利润2.29亿元，同比下降22.37%，缬沙坦事件影响收入1.7亿，净利润1亿。若将影响加回实际公司收入增速15.3%，利润增速11.4%。

　　从收入端情况来看：

　　原料药板块收入9.64亿，增速-11.44%，若剔除缬沙坦影响，则增速为3%（提价效应暂未显现）

　　制剂板块收入14.81亿，增速27.77%，其中国内制剂6.6亿（23%），制剂出口5.3亿（50%+），代工2亿。

　　从利润端情况来看（华海美国大幅减亏、公司业绩受召回费用、管理费用、财务费用等影响）：若扣掉汇兑损益的影响，公司内生业绩增速接近40%。

　　2）“出口转内销”有望贡献显著业绩增量。

　　公司国内制剂品种资源持续丰富。公司在美国拥有30余个ANDA品种，但仅有 8 个品种已在中国上市，正陆续向国内转报 ANDA 品种，持续丰富公司国内制剂品种资源。

　　2.1． 10个存量 ANDA 品种已通过一致性评价

　　10个存量 ANDA 品种已通过一致性评价。2017 年 12 月 29 日，公司美国上市、此前已转国内上市（共线品种）的 7 个制剂品种（9 个品规）通过一致性评价，通过数量居上市公司之首。7 个共线品种 PDB 样本医院市场规模 10.6 亿元，预计实际市场规模 40-50 亿元。

　　3）加大投入提升国内制剂销售能力

　　公司其他品种大多属于对应疾病领域的一线用药，竞争格局良好，进口替代空间较大，公司推广帕罗西汀片的成功经验有望复制到其他品种。

　　核心品种仍有较大提升空间。公司核心品种厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片竞争厂家较少，原研份额较高，公司市场份额仍有较大提升空间，随着公司加大国内销售力度，有望延续高速增长。

责任编辑：张海营