三生制药(01530-HK)一周一次降糖新药百达扬获CFDA批准

三生制药(01530-HK)公布，中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(Bydureon®，通用名：注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。

作为国内首个、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物，艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平，从而大大降低给药频率，降低胃肠道不良作用，并增加药物的稳定性和提高患者依从性，将为广大中国2型糖尿病患者提供全新的治疗选择。

目前，GLP-1受体激动剂周制剂已在美国、欧洲、日本、韩国、香港、台湾等多地上市，在2型糖尿病患者的临床使用经验中，总体安全性良好。

公告称，百达扬®是中国首个上市的一周一次的降糖药，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者。该药物通过微球技术使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽在体内缓慢释放发挥长效的降糖作用，一周一次皮下注射即可，每次2毫克。患者可在一天的任何时间给药，无论进餐与否。DURATION系列研究证明百达扬®一周一次可降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.3%–1.9%，可降体重2.0–3.7公斤。百达扬®的上市，将为中国糖尿病患者提供更好的药物选择。

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