作者：李君周
近期我们调研了中国生物制药旗下的南京正大天晴、江苏天晴研究院、连云港天晴研发及生产厂区，与公司的管理层及研发人员进行了深入的交流。
核心观点：
南京天晴经营情况稳定，关注江苏省新标执行进展：南京天晴主要产品集中在心脑血管、抗肿瘤、抗感染等领域。过去10年复合增长率超过30%，预计1季度增长10-15%，在集团内属于较快的增速水平。核心产品依伦平今年在药店会重点推广，同时在空白市场继续加强推广力度。托妥也会在药店进行补充，今年在量上仍保持较快增长。赛维健虽然没有进入新版医保目录，但正在积极做各省增补，已经有9个省份医保。天晴宁逐步走出黑框警告影响，有望继续恢复增长。由于南京天晴在江苏省销售占比较大（预计占比接近40%），预计7月份联动议价后形成销售，新标执行对托妥、依伦平等产品价格会造成一定下降，公司预计价格下降会带来量的提升，整体全年仍能保持单位数增长。
江苏天晴肝病龙头地位稳固，抗肿瘤产品值得期待：江苏天晴主要产品集中在肝病、抗肿瘤、呼吸等领域。肝病产品仍稳居国内龙头地位，江西的新标执行慢于预期，目前恩替卡韦最低价仍是浙江的77元，所以江苏省将以浙江的价格进行投标。新产品方面：替诺福韦有望三季度上市、安罗替尼争取年底前上市。随着安罗替尼的上市，将标志着公司创新产品开始逐步进入收获期。同时将有望带动公司抗肿瘤板块快速增长，预计2020年在抗肿瘤领域进入全国五强。呼吸领域在研产品进展顺利，现有产品有望保持20%以上增速。
研发崎岖路，进入稳固期：受到近年行业政策的影响，公司部分产品出现增速放缓或者下滑的情况，不过公司旗下优秀的创新药仿制药仍能保持强劲的增长速度弥补一部分其他产品的下滑带来的影响。在研新药进度受阻，新获批的产品基数仍小的背景下，近两年公司的收入利润增速逐步放缓，有点类似于2013年恒瑞医药产品断档、业绩平淡的情况，但有希望在行业洗牌结束后重新进入增长期。
详细交流情况：
2017.4.10
南京天晴参会高管：财务总监张总、总经理办公室主任李总
南京天晴基本情况
南京天晴主要产品包括：心脑血管、肿瘤产品、外科领域及抗感染等领域。2016年南京天晴在中国化学制剂行业最佳中和实力百强榜排名60位。2005-2016年年均复合增长率30.3%，预计17年1季度销售7.5亿，同比增长14%，预计净利润0.9亿元，同比增长14%。研发投入累计超7亿，17年1季度同比增长32%。
核心产品经营情况：
1、依伦平（厄贝沙坦/氢氯噻嗪） 2016年实现收入6.28亿，增速15%。
依伦平片为厄贝沙坦/氢氯噻嗪片，为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂，适用于治疗单用厄贝沙坦或单用氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者，该复方制剂比其中任何单一药物的降压作用都更有效。17年增速略有放缓因为招标的降价原因，预计达到15%以内的增速水平。该产品疗效非常确切，有些区域做的很好，但有很多地方还是空白市场。药店销售之前没有特别重视，后续会重点推广。老慢病有了品牌之后，市场影响是会很大的，药店增长去年增长63%到2亿多，今年预计收入达到3亿，整体有10-15%的增速。江苏的标马上落地，5月1日前公布结果，7月1日联动议价后形成销售，之后的影响会显现出来。但是整体影响对今年比较小。江苏的招标对公司很重要，江苏占公司销售将近40%，从目前看是不错的，30个品规除了3个小的规格有点风险，其他27个上4000万的品规全部中标。很多技术分可以排在第一名，第一名是可以溢价的，之外的可以拼价格，公司产品价格维持的很好，中标价格维持在17元左右。该产品预计未来能达到10亿销售规模。
2、托妥（瑞舒伐他汀钙）片 2016年实现收入6.27亿，同比增长31%
该产品今年价格压力较大。因为江苏省要求最低价投标，预计价格会下降到一半，去年44元，今年全国最低价是山东25.8元。各个地级市联动有10%左右的影响，如果价格下降的话，新进入者对价格影响比较大，公司在做滚动预算。该产品未来会通过药店进行补充，目标10-18%的增长，预计该产品能过10亿。托妥一季度预计量的增长29%，收入增长12%。
3、天晴宁（羟乙基淀粉130）注射液 2016年实现收入1.98亿，同比增长7.6%
在2013年，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品引起肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施，同时在2014年CFDA也提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险。这应当是造成天晴宁的销售额下降的主要原因。
目前国外对这个产品有新的认知，不良影响逐步消退，整个市场也在逐步回升，预计能保持个位数增长。
4、赛维健（雷替曲塞）注射液 2016年实现收入3.47亿，同比增长18%
赛维健注射液为雷替曲塞注射液，于2010年上市，其适用于晚期肠癌的治疗。雷替曲塞为抗代谢类叶酸类似物，特异性的抑制胸苷酸合酶，进而导致DNA断裂和细胞凋亡。
赛维健此次没有进入新版医保，公司整体新增了三个医保品种。公司也非常重视这个问题，未来要做各省医保，7月31日落地之前，有些省份有15%的调整，已经做了部署，赛维健9个省份已经做了省医保，其余的省份也会尽力进入。
南京天晴与江苏天晴重叠的协调问题
目前恩替卡韦生产企业很多，如果价格降的很低，可能公司会适当参与。胶囊的剂型目前也有指导政策，会逐步推进。润众在福建、广东弃标，可能会让天丁片去补充。广东从月度改为季度招标，有的企业如果产品规模很大，对广东是很慎重的，很多是放弃的。
全国零加成后，医院的二次议价对公司的影响
零加成以前就有，二次议价很多省份也已经实行了，对公司的影响不大，主要还是招标的压力。江苏省招标公司很有信心，主要产品也比较不错。一致性评价也是公司的重点公司，力争前三家，没有太大问题。核心产品都已经做完BE报上去了，进度靠前。
南京天晴研发方面在集团里的定位，和江苏天晴的关系
公司与江苏天晴是完全独立的企业，当时江苏天晴想上市的时候把南京天晴等一系列公司收为子公司，但划分很明确。虽然有一点重叠，但按照各自销售队伍及其他情况的衡量，各自还是有地位。目前南京天晴研发自己在做，所以未来竞争还会出现。
后续新产品推出进度
在研81个品种，列出了69个，17年估计没有品种，18年预计1-2个品种会获批。17年有四个品种会申报生产。希望研发有技术壁垒核心竞争力的品种，仿制品中都希望是第一家获批。
2017.4.11
参会高管：正大天晴董秘庄总、研发总监张总
江苏天晴基本情况
研发方面江苏天晴两个研究院下设了11个研究所，连云港5个，南京有6个。重点产品在肝病、肿瘤、呼吸等领域。集团现在下属有原料和销售全资子公司，另外还有几家控股子公司，南京正大天晴、正大丰海、正大清江。公司所有产品的原料都是自己生产的，由连云港润众生产，公司的生产基地也在连云港。
招标降价对产品线的影响
广东是挂网，实际价格还可以，挂网没有太大的变化。北京和江苏的标变化比较大，北京官方口径降价8%，医院0加成后降价更大，北京原研占比较高，外企整体降价幅度比较小。山东整体降幅比北京大一些，但仍然可以接受。江苏是全国最低价，整体影响比较大，对公司影响30%以上，预计七月一日执行。另外，医保支付标准大家比较关心，可能以通用名支付，也可能缓和一些。
一致性评价，进口品种的要求有放宽，对整个行业影响都比较大。有利于国外新药在国内快速的上市。
价格方面：恩替卡韦最低是浙江，77元，江西64多的价格还没执行。江苏按照浙江77的价格进行投标。目前在国内占比比较多的省份有：浙江 江苏 山东 河南几个省份。浙江占比超过10%，江苏、山东各占10%左右。
核心产品经营情况
恩替卡韦总体考虑收入端略有增长。整体的量还是有增长的，另外新标执行慢于预期。保肝药物持平或者略有增长。
埃索美拉唑有望实现3亿的收入。血液肿瘤产品的预期保持20%以上的增长，但是止吐产品价格影响比较大，不是很乐观。
呼吸系统的产品预计20%以上的增长。
三到五年内，新产品方面主要是安罗替尼和替诺福韦是未来主要的增长点。埃索也是增长点。预计今年江苏天晴整体5%左右的整体增长，净利润维持稳定。
今年新产品上市时间指引
江苏天晴里比较大的品种有：替诺福韦有可能三季度上市；安罗替尼争取年底前上市。结直肠癌、肉瘤争取今年三期临床结束。
肝病方面替诺福韦上市后，销售人员如何分配，考核指标如何定
销售模式与其他企业不同，公司没有分线，一个队伍卖所有的产品，未来安罗替尼上市以后，专门的队伍还是现有模式目前还没有明确的落地方案。
替诺福韦可能会分流一部分恩替卡韦的患者群，恩替卡韦这轮招标会价格会远低于替诺福韦，基层市场里有恩替卡韦。预计两三年内对恩替卡韦的影响不会很大。
阿斯利康的替诺福韦销售2亿多，预计公司3年左右时间替诺福韦能达到恩替卡韦量的10分之一。新增病人更适合替诺福韦的才去推广，并没有绝对明显的优势。
公司的销售采用办事处的模式，主要考核收入。
一线销售人员4000人左右，今年总量略有增加。
安罗替尼的销售目标
如果四季度上市，之前主要做铺垫工作。明年计划最少有3亿销售。计划2020年做到15亿以上。
引进科学家方面的工作
现有的靶点，所有的企业都很关注。公司在美国有分公司，一直在跟踪这些事情，在做临床前的事情。大家所做的工作差不多，进度有不同。在生物药和小分子领域每年都会引进一些学术人员。
生物药去年有5个产品开始做临床，生产都会自己做，生产都放在南京。重组人八因子的产品马上出来，但市场总量不是很大。
抗肿瘤产品发展计划
公司进入新的领域需要时间培养。公司的血液肿瘤产品都是仿制药，都有3-5家的国产企业竞争，相对比较激励。恒瑞也是独家的阿帕替尼是增长较快，但其他有竞品的品种增速一般。从公司自己的角度来看，抗病毒系列产品占比还是非常大的，抗肿瘤产品的占比上升还是较慢。短期一两年状态较难有所改观。公司计划2020年进入全国抗肿瘤领域的TOP5。
仿制药向创新药研发思路转变过程
公司在从仿制药向专利药转变的过程中，人才结构上有所调整，激励机制方面也在做工作。去年研发费用增长很快，大部分是创新药上的投入。公司也积极与外部合作，积极引进一些产品，作为产品线的补充，研发重心仍是：肝病、肿瘤和呼吸。费用方面公司前几年三分之一的费用用在创新药，效果开始逐步显现。
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