国元证券 刘晓明
事件:
2010年2月1日,本公司取得国家食品药品监督管理局颁发的“甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) ”医疗器械注册证,证书编号:国食药监械(准)字2010第3400117号。
点评:
公司的RNA检测试剂盒为甲型通用型和甲型H1N1 流感病毒核酸双检试剂盒,即同时可以检测普通流感和甲型H1N1流感病毒的试剂盒。之前是唯一一家申报双检试剂盒的企业。虽然到目前为止甲型 H1N1 流感疫情发展、 产品的非唯一性以及同类产品竞争等都有不确定因素,该试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计,但无疑将给公司业绩产生部分增厚。届时我们将根据具体市场情况测算增厚幅度,从而调整公司的盈利预测。另外由于输血造成感染的病人比例有所增加,预计国家将在2010年下发用于乙肝、丙肝及艾滋病检测的三联血筛试剂的批文,该市场潜在的市场容量在4-8亿, 预计科华生物将占有全国市场的三分之一左右。2010年上海世博会的召开将使上海的市场提前启动,而随着公司等企业拿到批文这一市场将于2010年在全国范围内开始启动。这无疑给公司业绩予以强大的想象空间。