重庆啤酒乙肝治疗药物的期待

　　本刊记者　李恒春/文

　　自2005年6月开始，在投资者眼中重庆啤酒(资讯 行情 论坛)(600132)就不再单纯是一家香溢着啤酒泡沫的企业了，“治疗用(合成肽)乙肝疫苗”成就了重庆啤酒的生物医药概念，也让饮料行业的证券分析师对其的研究变得困难。但是，在市场的巨大憧憬中，重庆啤酒二级市场股价一飞冲天，一年内涨幅超过200%。

　　在中国的啤酒业，重庆啤酒是一个强势的诸侯，牢牢割据着大西南的一方领地。公司的“山城”、“重庆”牌啤酒在整个重庆市有近70%的市场占有率。近几年，重庆啤酒主营啤酒业务规模快速成长。销量从1999年的16万吨增长至2005年的74万吨。

　　2006年年初，比利时英博啤酒集团(InBew)以58.86亿元人民币的代价取得雪津100%控股权，净资产只有5亿多元的雪津啤酒转让溢价高达10倍，近乎一个“

神话”。而在此之前，重庆啤酒一直是啤酒业外资转让溢价记录的保持者。2003年底，苏纽(Scottish&Newcastle PLC)公司以净资产4.2倍的溢价收购了重庆啤酒5000万股股份，持股比例19.51%，成为第二大股东。雪津啤酒的新故事引起了市场对重庆啤酒价值的重新评估。

　　但是，重庆啤酒的故事远不止于此，公司正在研制的乙肝疫苗可能是中国数千万病人的希望。

　　上世纪90年代末期，重庆啤酒进军医药行业，治疗性乙肝疫苗成为重庆啤酒介入现代生物制药产业的突破口。1998年，重庆啤酒收购了重庆佳辰生物工程有限公司(下称“佳辰生物”)52%的股权。当时，该公司依托第三军医大学的科研平台，致力于研究开发具有完全自主

知识产权的国家一类新药——治疗性(合成肽)乙肝疫苗。

　　1999年，重庆啤酒再度对佳辰生物增资扩股，增资后拥有佳辰生物93.71%的股份，至2002年底，重庆啤酒对佳辰生物的累计投资规模已接近9000万元，单个新药项目投资规模如此之大在生物医药类上市公司中也十分鲜见。

　　据悉，在治疗性乙肝疫苗方面，“治疗用(合成肽)乙肝疫苗”技术处于国际领先水平，该技术充分利用免疫抗原提呈细胞(APC)和T细胞的TCR受体结合的三维结构，解决了原有技术不能够解决的问题。

　　面对我国3000万左右的乙肝现症患者、1.3亿左右的乙肝

病毒携带者、年治疗费用高达500亿-600亿元的市场，众多科研机构纷纷投入新药研制。但是截至目前，在治疗性乙肝疫苗的项目中，敢提及治愈率的只有重庆啤酒一家。不同于目前市场上的基因乙肝疫苗，“治疗性乙肝疫苗”以治疗为主，兼有预防功能。与目前主要使用的干扰素等治疗药品相比，治疗性乙肝疫苗具有针对性强，疗期短、费用低的特点，有较强的可替代性。虽然目前还没有形成任何收入，一旦研制成功，就将成为市场第一的乙肝治疗药物。研究机构保守预测，只要占据10%的乙肝药物治疗市场，就将为重庆啤酒每年带来50亿-60亿元的销售收入，这将是目前重庆啤酒年收入的3-4倍。

　　但是，任何一种新药的研制都是充满风险和不确定性的。在经历了几年的沉寂后，2005年6月，重庆啤酒公告称，“治疗用(合成肽)乙肝疫苗”于2004年11月完成了I期临床试验，并于2005年6月获得国家药监局的批文进入最为关键的临床II期试验阶段。2006年3月31日，重庆啤酒在北京召开Ⅱ临床研究启动会。

　　II期临床主要是针对疫苗的有效性、安全性进行初步评价，确定给药剂量。由于II期临床需要至少100例的病例试验，试验进程与结果直接决定了新药的疗效，II期需要多久很难确定，但从20-30例的I期临床试验例数进展时间看，II期临床也不会很快结束。

　　而在II期临床完成之后，还需要进行III期临床，也就是广泛性试验，样本至少要加大到300例。在至为关键的II期临床试验还没有正式结果之前，“治疗用乙肝疫苗”疗效如何、何时可以进入规模化生产还存在很大的不确定性。