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事件描述
12月24日,恩华药业发布公告:3.1类新药阿立哌唑原料药及其片剂获药品注册批件,批准文号分别为国药准字H20143371和国药准字H20140121。
事件评论
精神分裂超级重磅品种,国内处快速成长期:阿立哌唑是二代抗精神病药物,对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著疗效,且不良反应更轻。该品种是全球抗精神分裂药销量第一的重磅品种,巅峰销售额60亿美元以上(2012年),远高于第二大品种奥氮平(2012年30亿美元左右)。13年国内样本医院用药额约6300万元,预计终端销售规模5亿元左右,CAGR5约为30.5%,处于快速成长期。
竞争格局良好,有望享受基药招标红利:阿立哌唑目前仅有三家生产企业,分别为原研企业大冢、成都康弘和上海中西药业,样本医院市场份额分别为47%、37%和16%,格局良好。虽然江苏豪森和齐鲁制药等企业也在申报,但进度较慢,预计该品种3年内都将保持好的竞争格局。此外,阿立哌唑已进入12版基药目录,有望搭上剩余省份基药招标的快车。
再添重磅品种,业绩提速在即:公司在中枢神经领域形成了丰富的产品线,受益于多适应症的推广,老品种咪达唑仑、依托咪酯等将保持稳定增长;二线品种中,齐拉西酮粉针剂已通过GMP认证,全年有望过亿;右美托咪定、丙泊酚、度洛西汀已初步导入市场,将伴随招标深入而逐步放量;瑞芬太尼竞争格局良好,且不受招标进度影响,有望迅速上量;阿立哌唑获批,补充了公司精神药产品管线。
维持“推荐”评级:公司专注于精神麻醉领域,营销网络完善。持续的研发投入已迎来收获期,二线品种的培育效果显著,度洛西汀、瑞芬、阿立哌唑等新品种即将带来新一轮高增长。暂不考虑增发摊薄,预计公司2014-2016年EPS分别为0.58元、0.73元、0.98元,维持“推荐”评级。
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