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　　近日我们走访重庆啤酒有关管理层及治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验中心之一的唐都医院有关人员，就治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验进展进行了调研。

　　主要观点：

　　一、治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验完成进入倒计时。治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验自2009年2月启动，共有16家临床试验中心参加。至上周末2期B临床试验受试者招募结束，预计4月最后一例受试者将完成第一针注射。按照2期B临床试验方案受试者入选后半年内完成6针注射(每月一针注射安慰剂或600ug或900ug治疗用合成肽乙肝疫苗试验药物)，然后观察48周计算，如不出意外，治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验将在2011年9月全部受试者观察结束并接盲。

　　二、临床试验进展顺利、结果值得期待。跟据我们对试验中心之一的第四军医大学附属唐都医院进行的治疗用合成肽乙肝疫苗2期B临床试验进展调研情况来看，已完成全部6针注射的10例病人和其他完成部分注射的23例病人未出现严重不良反应，且有少数受试者已显示出期望的血清学转换或病毒滴度下降。日前因唐都医院随访病人中有4人因转氨酶升高超过临床试验方案规定上限，受试者自己主张进行了血清学检验，结果有2例病人(男性)e抗原转阴，1例病人病毒滴度下降两个log。我们认为，这个结果虽非传言中的表面抗原(s抗原)转阴震撼，但也可以基本断定2例e抗原转阴应该属于治疗用合成肽乙肝疫苗之功效。对于上述两例病人来讲，由于距完成观察期至少还差7个月的时间，即产生e抗原转阴实属超出预期。

　　从日前在北京举行的由14家临床试验中心参加的治疗用(合成肽)乙肝疫苗2期B临床试验中期总结会来看，目前已完成全部6针注射的受试者超过100例，300多例受试者已至少进行了第一针注射，没有发现严重不良反应。临床专家普遍认同治疗用(合成肽)安全性，并对其有效性充满了期待。

　　我们认为虽然由于实验方案要求观察期期间不能进行血清学指标检验，目前少数有效结果还不能说明试验药物的有效性，但从第三军医大学一直跟踪检验的治疗用合成肽2期A临床试验治疗组病人超过50%病人e抗原转阴、以及对2期B临床试验受试者基础免疫学指标检验结果明显好于2A实验来看，出现在唐都医院2例e抗原转阴病例可能并非偶然事件。因此，我们依然坚持看好治疗用合成肽乙肝疫苗实验的结果，认为其作为治疗慢性乙型肝炎的新型药物和首选药物上市的可能性极大。

　　三、投资建议：强烈推荐(维持)。2009年2月25日我们在《治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗——历史性突破数百亿元产值》一文中指出治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗为国家1类新药，是乙型肝炎治疗领域的历史突破的治疗药物。该产品极有可能成为产品上市，而且有可能3年后上市销售，成为治疗乙型肝炎的首选药物。保守测算其上市后第一年可以实现近5亿元销售收入和2亿元净利润，上市后10年内每年将可能有30%左右的增长率，产生数百亿元的销售收入。从目前2期B临床试验进展来看，我们依然坚持上述总体判断。我们认为重庆啤酒的治疗用合成肽乙肝疫苗2期B临床试验在2011年9月接盲后，随之开展的3期临床试验将在2年之内完成，如果2期B临床试验结果超出预期，则3期临床试验受试者观察期将可能不需要48周，更可能缩短3期临床试验时间。因此，我们认为治疗用合成肽在2014年获得新药证书并上市的可能性极大。由于治疗用(合成肽)乙肝疫苗上市的可能性极大、且一旦上市将产生极大的社会效益和对重庆啤酒公司带来可观的利润贡献，目前29.1元的价格和140亿元的市值并未充分体现治疗用(合成肽)乙肝疫苗一旦上市成功给公司带来的价值，因此，我们维持对重庆啤酒强烈推荐评级，建议买入和长期持有。