一、概况

    为贯彻执行药品生产质量管理规范 (GMP)，应对我国加入WTO以后来自国内外的激烈竞争，本公司已在《招股说明书》中公告，拟将募集资金用于包括三九胃泰无糖颗粒剂、白芍总甙胶囊、正天丸、皮炎平、中药材前处理等在内的技改项目，进一步实现标准化、规模化生产。以上项目原拟在现有生产车间的基础上进行，但鉴于现有车间与现行的 GMP 规范要求尚有一定差距，已不能满足公司进一步发展的需求，因此，公司拟在观澜高新技术产业区进行易地改造，完成公司在《招股说明书》中规划的部分技术改造项目。

    项目具体建设内容包括：

    1、固体制剂车间。生产片剂、胶囊剂等制剂。车间将严格按照GMP规范设计和建设。具有全面净化空调系统，以及完善的除尘排风设施。车间建成后，将完成公司在《招股说明书》中规划的三九胃泰无糖颗粒剂、白芍总甙胶囊、谷海生片等产品的技改项目。

    2、中药制剂车间。生产丸剂、颗粒剂等制剂。车间建成后，将完成公司在《招股说明书》中规划的三九胃泰冲剂、正天丸、补脾益肠丸等产品的技改项目。

    3、外用药车间。用以完成《招股说明书》中皮炎平等技改项目。

    4、中药提取车间。该车间将拥有全新的中药提取设备、全自动的渣液分离设备和高效节能得多效薄膜蒸发器，车间建成后，将完成《招股说明书》中规划的中药材前处理、中药浸膏提取等技改项目。

    5、辅助配套工程。包括全自动高位仓库、中心化验室、中试车间、公用工程系统（给水系统、消防系统、热力中心等）等。

    预计项目一期投资为人民币2亿元；因易地改造及建设内容部分调整，本议案需提请公司股东大会批准。

    二、进行易地改造的必要性与可行性

    （一）、必要性

    1、 对原生产车间进行改造已不能满足公司进一步发展的需要

    公司目前的主要生产基地始建于80年代，占地仅 4万平方米的厂区内，拥有 20 余条生产线，发展空间较小；现有生产大楼为二幢九层建筑，建筑结构、工艺流程布局、人物流通道、仓储设施、生产辅助区域规划等离国际先进水平和现行的GMP 规范要求尚有很大差距。在现有车间基础上的改造已不能满足公司持续发展的需要，不能与公司的战略发展目标相适应。

    2、 GMP规范的加快实施要求公司进行大规模技术改造

    2001年10月12日，国家药品监督管理局发布了《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》，通知要求2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。而我公司于1999年11月公开发行股票，对使用募集资金的部分技改项目尚未明确要执行GMP规范。这样，在GMP规范加快实施的情况下，这些技改项目将无法进行，而原有车间的条件与GMP规范差距较大，改造成本较高，因此，进行易地改造成为必然。

    3、 公司的战略发展目标要求技改项目预留充分的发展空间

    公司的战略发展目标是成为世界一流的植物药公司，其中包括了建设国内第一的企业级植物药研发机构和国内一流的植物药生产基地，对现有产品生产车间的改造正是这一目标的有机组成部分。因此，技改项目应为公司的持续发展预留充分的空间，便于今后进一步的技术升级，有利于公司的资源整合。而现有的车间占地规模已不能满足这一要求。鉴于此，只有进行易地改造才能为公司今后的发展预留充分的空间。

    （二）、可行性

    1、 一期项目建成后，将达到如下生产能力：

    产 品 名 称               规  格         包  装    规划年产量（吨/年）
    中药提
    生药材                    净药材            箱            10000吨
    颗粒剂:
    中药浓缩颗粒             0.5－3g/袋      复合膜           0.2亿袋
    三九胃泰颗粒               20 g/袋       复合膜           1.5亿袋
    三九胃泰无糖颗粒          2.5 g/袋       复合膜           2.4亿袋
    感冒灵颗粒                 10 g/袋       复合膜           2.6亿袋
    小  计:                                                   6.7亿袋
    片    剂:
    谷海生片                  0.3g/ 片       双铝             6.3亿片
    小  计:                                                   6.3亿片
    胶    囊:
    白芍总甙胶囊              0.3 g/粒       铝塑             3.0亿粒
    小  计:                                                   3.0亿粒
    丸    剂
    正天丸                       6g/袋       复合膜             400吨
    补脾益肠丸                  90g/瓶       塑瓶               675吨
    小计                                                       1075吨
    软    膏
    皮炎平软膏                 20 g/支       铝管           10000万支
    小计                                                    10000万支
    产 品 名 称                     备注
    中药提                    取药材前处理规划4条生产线。
    生药材
    颗粒剂:
    中药浓缩颗粒
    三九胃泰颗粒              国家中药保护品种
    三九胃泰无糖颗粒          国家中药保护品种
    感冒灵颗粒                加工
    小  计:
    片    剂:
    谷海生片                  国家三类新药
    小  计:                   单机生产能力
    胶    囊:
    白芍总甙胶囊              国家二类新药
    小  计:                   单机生产能力
    丸    剂
    正天丸                    工艺改进
    补脾益肠丸                加工
    小计
    软    膏
    皮炎平软膏
    小计

    2、建设地点选择

    本项目拟建设于宝安区观澜镇，属深圳市高新技术产业带观澜园区中的地块，该地块的南面为机荷高速公路，西面为梅观高速公路；距离高尔夫球场约10 分钟车程，距离南方制药厂现厂区约 20 分钟车程；场地现为丘陵、坡地，周边均为农村，根据高新区规划，工厂用地四周均规划有供水、供电、供气、排水、废水、通讯管线等。该地块具有良好的，单纯的周边环境，交通方便，周边最好没有或有少量的工业厂房，适合本项目建设。

    3、项目设备选型原则

    1）、 所有工艺设备选型必须遵循GMP规范。关键的工艺设备选用进口设备，一般工艺生产设备选用国产名牌设备，公用工程设备选用国内合资企业生产的或国内名牌设备。

    2）、进口设备必须选择售后服务良好，在国内有维修服务能力的厂商。

    3）、主要生产操作设备尽可能选用电脑全自动控制，关键的操作参数必须有输出接口，便于中央监控，同时工艺过程参数必须自动记录。

    4）、公用工程设备选用标准模块化设备，以便随生产能力扩大而不断增加。

    4、项目建设期

    本项目建设期预计为2年。

    5、财务效益测算

    基本同《招股说明书》。

    在不变更募集资金用途的情况下对上述项目进行技术改造，适应了公司发展以及国家政策需要，是必要的也是可行的。项目的实施将完成公司在《招股说明书》中规划的部分技术改造项目，有利于公司的进一步发展。

    

三九医药股份有限公司董事会

    2002年8月14日