湖北广济药业股份有限公司(以下简称本公司 )目前实际从事的经营业务包括: 生产经营医药原料药、兽药原料药、医药制剂、饲料添加剂; 出口本企业自产的各 类药。根据国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》(以下简称 GMP) 的要求,药品生产企业是否能通过GMP认证将对企业财务和生产经营带来较大的影响。 现根据《深圳证券交易所股票上市规则》有关规定,将本公司GMP认证进展情况公告 如下:

    一、GMP认证政策对本公司的具体要求:

    根据国家目前的GMP认证政策,本公司大输液的生产应在2000年底前符合GMP 要 求,通过GMP认证。本公司原料药和片剂产品的生产,国家暂时尚未规定明确的GMP认 证实施期限。

    在新产品开发方面,国家规定只有通过GMP认证的剂型才能申报仿制药品。

    二、本公司已完成GMP认证的及剂型、生产线情况:

    本公司的大输液生产线已于2000年8月18日通过国家GMP认证, 剂型为大容量注 射液,产品名称为济得;该产品1999年占本公司主营业务收入的18.7％和主营业务利 润的34.74％。用于GMP认证改造的资金为389.97万元, 资金来源为本公司自筹资金 和募股资金。

    三、本公司未完成GMP认证的及剂型、生产线情况:

    本公司尚未完成GMP认证的车间为原料药和片剂车间,相关原料药产品为维生素 B2和替硝唑,1999年度分别占本公司主营业务收入的63.9％和6.94％,占主营业务利 润的38.2％和10.97％;相关片剂产品主要为替哨唑片,1999 年度占本公司主营业务 收入的5.19％和主营业务利润的9.15％。

    本公司通过GMP认证的计划为:原料药和片剂车间拟于国家关于原料药和片剂的 认证检查标准及相关实施计划出台后,在国家规定的GMP认证实施期限前, 及时完成 GMP认证工作,取得GMP证书,预计需改造资金分别为约1000-2000万元和500-1000 万 元,资金来源为本公司自筹。

    四、有关GMP认证进展的最新情况,本公司将及时履行信息披露义务。