根据深圳证券交易所的要求, 现将有关本公司的控股公司福建汇天生物药业有 限公司GMP认证进展情况公告如下:
    一、福建汇天生物药业有限公司(三明制药厂)经营业绩在本公司经营业绩的比 重:
    1999年度本公司主营业务收入47786.07万元,其中福建汇天生物药业有限公司( 以下简称制药厂)主营收入6634.28万元占本公司主营收入的13.88%;1999 年度本 公司主营业务利润12126.26万元,其中制药厂主营业务利润2732.03万元占本公司主 营业务利润的22.53%;扣除三项费用后制药厂1999年度净利润为-106万元。
    二、GMP认证政策及具体要求:
    1999年11月19日,国家药监局以国药管安[1999]372号文件下发《关于重申实施 〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》,中指出:“粉针剂(含冻干粉针) 、 大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求,通过GMP认证,小容 量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求,通过GMP认证。”
    根据“通知”要求,制药厂粉针车间应在2000年底前通过GMP认证, 水针剂生产 线应在2002年底前完成认证,其他生产线的认证药监局尚未有时间表,但本公司仍计 划进行全部生产线的GMP改造,争取提前完成GMP认证。
    三、本公司已完成GMP认证的产品(粉针)
    本公司于2000年9月15日已完成了粉针车间的GMP认证, 涉及的相关产品为注射 用青毒素钾、注射用青毒素钠、注射用氨苄青霉素钠。该部分产品占制药厂年度主 营收入的28%左右,占制药厂主营业务利润的10%左右。
    粉针车间的GMP改造资金来源为公司配股资金。涉及金额550万元。
    四、未完成GMP认证的产品及认证时间安排
    根据国家药监局的规定,除了必须在2000年底完成认证的产品外,本公司水针剂 生产线应在2002年底前完成认证,其他生产线的认证药监局尚未有时间表,但本公司 仍计划进行全部生产线的GMP改造。公司计划安排的全部GMP改造资金总额为4675万 元,资金来源为公司配股募集资金。目前正根据产品结构调整结合GMP认证进度安排 进行下列产品的GMP改造。拟定的改造项目部分已完成土建施工,部分开始施工。
    1、水针GMP改造项目。
    (1)拟投入改造资金:1595.11万元
    (2)预计认证时间:2002年11月
    (3)相关产品名称:蕲蛇酶注射液、硫酸庆大霉素注射液、 盐酸林可霉素注射 液等
    (4)占主营业务收入比例:27%
    (5)占主营业务利润比例:35%
    2、口服固体制剂改造项目
    (1)拟投入改造资金:1465.1万元
    (2)预计认证时间:2002年11月
    (3)相关产品名称:痛血康胶囊、山楂精降脂片、雷公藤多甙片、 天麻蜜环菌 片等
    (4)占主营业务收入比例:45%
    (5)占主营业务利润比例:55%
    3、中药提取改造项目
    (1)拟投入改造资金:500万元
    (2)预计认证时间:2002年11月
    (3)相关产品名称:中成药原料提取(未对外销售、本公司自用)
    公司没有时限已到但未获认证的产品。
    公司将根据国家药监局的要求抓好GMP改造和与之有关的其他技改,同时依照上 市公司信息披露的有关规定,持续、及时地披露有关事项。
    特此公告!
    
福建三农集团股份有限公司董事会    2000年12月29日