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证券代码:000661 证券简称:长春高新 项目:公司公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会关于艾滋病疫苗项目进展情况公告
2004-11-27 打印

    重要提示

    公司董事会及董事保证本公告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    一、关于艾滋病疫苗项目的进展情况

    长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司--长春百克药业有限责任公司(以下简称"百克药业")总股本为500万元人民币,其中:本公司持有其注册资本比例的60%。百克药业设立于2002年12月,经营范围为新药研制、开发及技术咨询、技术服务。

    目前,百克药业主要从事艾滋病疫苗项目的研究工作,主要包括一、二期临床用样品的制备和临床研究申报工作。经过多年的研究工作,百克药业已就疫苗临床研究用样品在生产工艺、质量标准、安全性、免疫原性等方面完成了研究工作,并于2003年7月正式向国家食品药品监管局提出了临床研究申请。据悉,国家食品药品监督管理局已正式批准该项目进入I期临床研究,但由于履行相关审批程序的问题,截止到目前本公司仍未收到国家食品药品监督管理局核发的正式批文。

    二、艾滋病疫苗项目进展对本公司的影响及风险提示

    按照国际上的惯例,新药在临床试验过程中,发达国家有85%左右的淘汰率。在此次获准进行的I期临床研究中只是就该疫苗安全性方面进行实验,并不意味着艾滋病疫苗已经成功,其他实质性研究将在获准进入II、 III期临床研究时进行。自从上世纪八十年代初发现艾滋病以来,人类就开始进行艾滋病疫苗的研究,国际上已经有19个国家30多个研究单位来从事艾滋病疫苗的研究工作,也仅仅有2个疫苗进入了三期临床,其他也在一期临床阶段。即使本公司所研制的艾滋病疫苗获准进入I期临床研究,仍须通过II、III期临床研究后另行申请生产批号,因此该项目研发过程仍存在很大风险,不可能在短期内获准生产上市。由于该项目未来结果及I期临床研究完成时间的不确定性,本公司将随着该项目进展情况随时进行公告。

    敬请投资者注意投资风险,特此公告。

    

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

    董 事 会

    2004年11月27日





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