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证券代码:000607 证券简称:G华立 项目:公司公告

重庆华立控股股份有限公司董事会重大事项公告
2004-03-20 打印

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

    本公司于2004年3月19日下午在重庆与全球抗疟药物基金会(MMV)、牛津大学和意大利Sigma-Tau制药公司签署协议,共同开展双氢青蒿素-哌喹(阿特健Artkin)的国际临床开发。现将有关情况公告如下:

    一、协议的主要内容

    由于阿特健是经中国药监局注册的由青蒿素的衍生物双氢青蒿素及哌喹组成的新一代复方抗疟药物,为了在国际主流市场上推广该产品,最好进行国际新药申报,而此前就需要先进行国际临床。为此,本公司、MMV、牛津大学和Sigma-Tau公司共同合作,进行阿特健的国际临床开发,有关各方的主要权利义务关系如下:

    1、MMV将出资资助为在欧盟的一个主要国家进行“阿特健”新药申报而进行国际临床的费用;在新药申报获准后,MMV将在保证生产厂商合理利润的前提下通过世界卫生组织的公共采购系统采购阿特健成药;

    2、牛津大学将从技术上对阿特健的国际临床开发提供支持,并在肯尼亚、越南和泰国三个国家组织开展阿特健的临床工作;

    3、本公司作为阿特健的拥有者,将负责提供合格的阿特健原料,并保证整个青蒿素产业链符合医药产业质量控制的国际标准;在新药国际申报获准后,将在中国生产合格的阿特健成药并和Sigma-Tau公司共同开发国际市场;

    4、Sigma-Tau负责按照欧盟标准生产供临床用的阿特健成药并收集有关临床数据,代表本公司向欧盟一个国家的卫生部门提交新药申报资料;在国际新药申报获准后,将和本公司合资在中国生产阿特健成药并和本公司共同开发国际市场。

    二、有关协议各方的简介

    1、MMV(抗疟药物基金会)成立于1999年1月3日,总部在瑞士日内瓦。MMV是由世界卫生组织(WHO)发起设立的非赢利基金会,旨在依靠有效的公共--私营合作关系,通过发现、开发和提供新的价廉抗疟药品减轻疾病流行国家的疟疾负担。其主要发起人还有制药企业协会国际论坛、健康研究国际论坛、洛克菲勒基金、世界银行、瑞士发展与合作组织、英国制药企业协会和Wellcome信托基金。更多信息请浏览www.mmv.org。

    2、牛津大学一直是欧洲最具创新精神的学府之一。籍八百多年科学研究的专业精神,并通过在亚非的长期努力,现代的牛津大学已是全球疟疾临床研究的领导者。这些由英国生物医疗慈善基金卫尔康信托(Wellcome Trust)资助的科研项目,分布于泰国(马西度大学热带医学院)、肯尼亚(Kilifi地区的KEMRI中心)及越南(热带疾病医院),是全球使用以青蒿素为主的复方药物治疗抗药性、恶性疟的先驱。更多信息请浏览www.ox.ac.uk。

    3、Sigma-Tau公司总部设在罗马,是意大利一家以科研为核心的医药企业,全球雇员逾2200名,年销售总收入七亿多美元。西格玛制药的研发重点是肿瘤、神经、心血管、消化系统、代谢、免疫及传染疾病的治疗。西格玛制药所属企业遍布欧洲和美国,积极参与着全球主要医药市场开发工作。从1982年起,西格玛制药就已经在苏丹设立了公司。更多信息请浏览www.sigmatau.com。

    重庆华立控股通过三年多时间的努力,已经打造了一个从资源种植、提炼、成药制造、研发到国际市场营销的完整的青蒿素产业链,并且已经开始产生较好的整体效益,为公司创造越来越多的经济价值。目前公司正在开展青蒿素种植的GAP标准认证工作;青蒿素提炼基地华武制药已经通过GMP认证,华吉制药也将在今年内完成;公司正在重庆建设青蒿素成药制造基地,预计今年内通过GMP认证;公司在非洲和东南亚的国际营销网络正在快速发展,并已在非洲设立了两个常驻机构。公司计划用三年的时间在非洲和东南亚建立较完整的由我们自己直接运营的市场推广和分销网络。

    公司董事会认为:本次公司与MMV、牛津大学和Sigma-Tau公司就阿特健的国际临床签署合作协议,将进一步增强公司青蒿素产业链的实力,使公司青蒿素类抗疟药物市场扩大到全球范围,使公司销售规模得到更大的提升,为公司创造更大的利润。但是董事会提请广大投资者注意:本协议的签署仅仅标志着公司阿特健产品的国际临床工作开始,从国际临床到国际注册完成还需要一定的时间,签约各方将共同努力争取在两年左右的时间内完成阿特健的全球推广工作。

    特此公告。

    

重庆华立控股股份有限公司董事会

    二00四年三月十九日





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