为了适应市场竞争的需要,促进企业的重大发展,根据国家药品监督管理局颁发 的《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)的要求,本公司下属桐君阁药厂对相应 的生产剂型、车间、生产线等进行了GMP改造。现对其认证进展情况作如下公告：

    一、GMP认证政策规定：对血液制品生产企业必须于98年底获得GMP认证；对大 输液剂、粉针剂、基因工程生产企业必须于2000年底获GMP认证； 对小容量注射剂 必须于2002年底获GMP认证。若到期未通过认证的,将对该产品予以注销。

    本公司目前尚无时限已到而未通过的剂型。

    二、为提高药品质量和管理水平, 根据重庆市药品监督管理局等有关规定和要 求,本公司于2000年8月开始着手对片剂剂型进行GMP改造。 片剂主要品种有：熊胆 舒喉片、龙胆泻肝片、穿龙骨剌片等58个品种。预计2000年整个片剂收入占桐君阁 药厂主营业务收入16.17％,片剂利润占该厂主营业务利润的30.46％。

    三、本公司片剂剂型GMP改造工程按年产10亿片的能力设计,预计总投资1000万 元,全部资金来源于银行贷款。

    四、目前工程进展情况如下：已完成车间工艺,设备平面布置图及水、电、 汽 管路布置图的设计并送交重庆市药监局会审,方案已获通过； 已完成对所需设备及 净化施工单位的市场调研工作；已完成招标设备技术说明的编制及审核工作, 并送 招标局招标；已完成片剂相关设施如库房、前处理车间的改造工作；已完成片剂及 相关车间全部现有设备SMP、SOP文件的编制、审核、校对工作。

    尚有如下工作有待完成：设备及净化施工单位的招标；改造车间的土建及各种 管线、设备的安装。

    五、综上情况,本公司片型剂型GMP认证工作预计于2001年上半年可望完成。

    六、工程上马后, 对本公司生产经营将产生较大的影响：可享受异地生产和委 托加工权；有利于药品出口；仿制药品审批优优权；可接受新药技术转让；有利于 中药制剂标准与世界医药规范接轨,加入WTO后, 有利于本公司积极参予国际竞争与 合作,开拓国际医药市场,促进公司的更大发展。

    特此公告。