江门甘蔗化工厂(集团)股份有限公司主营业务包括制糖、浆纸、生化三大产业, 其中生化产业涉及生化原药及其制品的生产与销售, 且本公司子公司广东江门制药 厂和子公司广东江门生物技术开发中心参股的江门生物技术开发中心药业有限公司 涉及药品生产与销售业务, 根据《深圳证券交易所股票上市规则》的要求和深交所 的有关规定,现将我公司关于GMP认证的有关情况公告如下:

    一、GMP认证政策对本公司的具体要求:

    1、粉针剂(含冻干粉针剂)生产应在2000年底前符合GMP要求并通过认证, 小容 量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求并通过认证,其它剂型或产品完成GMP 认 证时间,将根据实施情况决定后公布。在规定期限内,未取得“药品GMP 证书”的企 业,将不予换发《药品生产企业许可证》。

    2、对生产原料药的企业,国家暂时尚未出台严格的有关GMP认证的规定。

    二、本公司已完成及未完成的GMP认证的有关情况

    1、本公司原料药生产车间尚未完成GMP认证, 相关产品主要是药用酵母及其深 加工产品,99年度,该类产品占公司主营业务收入的8.98％,占公司主营业务利润的7. 98％。目前,公司已逐步按GMP要求对原料药的生产质量管理进行规范, 待国家关于 原料药的认证检查标准及相关实施计划出台后,将及时完成GMP认证工作。

    2、 本公司子公司广东江门生物技术开发中心参股的江门生物技术开发中心药 业有限公司主要生产环磷酸腺苷(美心力)、三磷酸胞苷二钠(美络宁)、脑组织注射 液等冻干粉针和小容量注射剂,2000年公司加大生化药业发展力度,投资了1800万元 新建了符合GMP标准要求的冻干粉针和小容量注射剂生产车间,资金来源为配股资金。 目前该车间已正常投入使用,并于2000年12月29 日通过了国家药品监督管理局药品 认证管理中心组织的专家组的GMP现场认证检查,符合药品认证检查评定标准, 有关 证书正在办理之中。

    3、公司2000年完成了对广东江门制药厂的全资收购,该药厂粉针车间( 主要产 品为头孢类抗生素)已完成了GMP改造并于2000年12月20日取得了GMP认证证书,全部 资金来源于该厂的自有资金。目前,该厂尚未进行 GMP认证的车间有固体制剂车间( 主要产品有ATP肠溶片、心脉通等)、水针车间(主要产品有利血平、聚肌胞等)和町 糖车间(主要产品有吐根町、止咳糖浆等),公司将陆续对以上车间进行GMP改造以获 得GMP认证。

    截止2000年12月29日,本公司药产品不存在时限已到但未获得认证的情况。

    三、有关GMP认证进展的最新情况,本公司将及时予以公告。