吉林恒和制药股份有限公司是以生产医药原料药、中间体、制剂产品为主体的 制药生产企业。国家对原料药及口服制剂品种尚未明确认证期限。公司目前没有通 过GMP认证的剂型和车间,也没有时限已到必须通过认证而没获得认证的剂型和车间。 公司为了抓紧时间通过认证,主要工作计划情况如下:(1)2000 年底前制剂车间已通 过省、市经贸委GMP改造立项;(2)2001年下半年完成制剂车间委托设计,2002年底前 争取施工结束;(3)2003年通过认证;(4)原料药车间2001年完成立项,2002 年完成委 托设计和部分施工,2003年通过认证。

    由于公司原料药阿司匹林产品已在美国FDA登记,并占总产量的90％以上出口, (5-10)％自用,因此对公司基本没有影响。退热冰产品是医药中间体 ,不是原料药, 因此没有影响。制剂产品公司共有177个,在177 个品种中进入国家基本医疗保险目 录的品种有68个,其中进入甲类目录品种34个,其余进入乙类目录。2000年内影响不 明显。

    特此公告