根据国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP) 的 要求,药品生产企业必须逐步实施GMP。国家将实施GMP 认证制度作为对药品生产企 业进行监督管理的一种手段,实施GMP 是保证药品质量的一种科学的先进的管理方 法,是国家对药品监管工作的重要手段。

    云南白药集团股份有限公司由母公司及其下属三个全资子公司——云南白药集 团医药电子商务公司(简称商务公司)、云南省医药公司(简称医药公司)和昆明天紫 红制药厂(简称天紫红厂), 并控股三个子公司——云南白药集团大理药业有限责任 公司(简称大理公司)、云南白药集团文山七花有限责任公司(简称文山公司)和云南 白药集团丽江药业有限公司(简称丽江公司)组成。医药公司属于药品批发零售企业, 其执行《医药商品质量管理规范》(简称GSP),已于1999年4月获1998年度GSP 达标 企业称号。

    母公司及下属药品生产企业共生产10种药品剂型,即胶囊剂、散剂、片剂、 颗 粒剂、气雾剂、酊剂、口服液剂、贴膏剂、丸剂和注射剂(小容量)。目前国家规定 小容量注射剂2002年底前必须GMP达标,其他九种剂型尚未规定最后认证期限。 母 公司生产前八种剂型,已于2000年9月通过胶囊剂、散剂、片剂、颗粒剂、 气雾剂 和酊剂的GMP认证,口服液剂争取2002年内通过认证, 贴膏剂将在扩建完成后通过认 证。文山公司已完成双加工程技改,计划2001年内完成GMP认证,其他企业将在2 －3 年完成认证。

    母公司历经数年,前后共投入1051.71万元用于GMP改造,其中绝大部分资金是用 募集资金项目的资金开支,少部分是在成本中列支。未完成的两个剂型的GMP 改造 约需300－400万元。 大理公司、 丽江公司和天紫红药厂待统筹安排以后再制定 GMP改造计划,才能确定所需金额。

    本公司按是否通过GMP、GSP认证来分类,分别占1999 年的主营业务收入和主营 业务利润的比例如下：

    企业名称        占主营业务收入比例   占主营业务利润比例   备注

    母公司                    71％                80％

    医药公司                  21％                 5％      仅合并12月数

    其他                       8％                15％

    合计                     100％               100％

    母公司8种剂型中,1999 年各剂型所占主营业务收入和主营业务利润的比例如 下：

    剂型        占主营业务     占主营业务           主要产品名称

    　           收入比例        利润比例

    胶囊剂           60％           70％       云南白药胶囊、宫血宁胶囊

    散剂             21％           18％       云南白药、田七粉

    气雾剂            7％            5％       云南白药气雾剂

    片剂              3％            2％       热毒清片、田七片

    颗粒剂            2％            2％       田七花叶颗粒

    酊剂              2％            1％       云南白药酊

    已认证合计       95％           98％

    口服液剂          1％            1％       田七人参口服液、附片液

    贴膏剂            4％            1％       云南白药膏、 云南白药创可贴

    未认证合计        5％            2％

    合计            100％          100％

    本公司将根据GMP认证的有关情况及时准确地予以披露。