根据国家药品监督局颁发的《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP) 的具体 要求,我公司认真贯彻,从提高厂房、设备等硬件设施技术水平,健全质量保证体系, 严格生产过程控制,优化人员、工艺、设施等全过程、全方位整体水平入手,高质量、 高效率地开展了GMP实施工作。经过多年努力, 公司主要剂型的生产车间均已通过 GMP认证。其中,生物制品车间1998年通过 GMP认证,涉及产品为佳林豪( 通用名称 重组人红细胞生成素),且为全国同类产品厂家第一家通过认证, 购进引进国内外先 进设备186台套,土建设备共投资3469万元, 所需资金为重组人红细胞生成素项目募 集资金。以阿胶和复方阿胶浆为主的胶剂、合剂(口服液)两个分厂的产品于1999年 11月在全国同剂型厂家中率先通过GMP认证。1992年至1999年,胶剂、合剂分厂共投 入8000万元用于厂房、设备、设施的更新改造,其中自筹资金418 万元 , 募集资金 7582万元。其中,1999年两个分厂共投资289万元,购进设备31台套,完成厂房改造面 积47653平方米。通过实施GMP,生物制品车间、胶剂分厂、 合剂分厂的整体质量管 理水平有了明显提高,阿胶优等品率2000年1－11 月份比计划提高 12％, 复方阿胶 浆优等品率100％,基因工程药物佳林豪的一次合格率、 抽检合格率均达到100 ％ ,2000年公司获山东省质量管理先进企业称号。

    根据国家计委[2000]2142号文件规定,认证和非认证的同种产品,针剂差价率可 达40％,其它剂型的可以达到30％,国家临床基本药物及公费医疗药品价格也有认证 产品和非认证产品之分。我公司生物制品车间、胶剂、合剂分厂通过认证的产品均 可享受国家此政策。

    目前尚未认证的剂型为煎膏剂、颗粒剂、搽剂、胶囊剂。这些剂型的产品多数 为新产品,目前销量较小,国家药品监督局尚未规定GMP认证的最后时限。 为了更好 地贯彻公司“以金牌的工作质量创金牌的产品质量”的质量方针, 提高整体产品质 量和竞争力,我们已将上述剂型产品GMP认证准备纳入2001年工作目标, 所需资金已 列入预算计划,待获得认证后,我们将及时披露。

    附表(一)认证产品99年度经营情况表

    产品             认证年度    99年占主营业务  99年占主营业务  备注

    　                               收入(％)         利润(％)

    佳林豪             1998            1.67            1.78

    阿胶               1999           30.81           33.51

    福字阿胶           1999            1.21            0.54

    复方阿胶浆         1999           49.27           50.29

    华施力             1999            0.03            0.04

    阿胶(液体)         1999            0.34            0.30

    止血复脉合剂       1999            0.02            0.01

    感冒退热口服液     1999           0.015            0.01

    合计                             83.365           86.48

    附表(二)未认证产品99年经营情况及认证计划

    产品          剂型  99年占主营  99年利润占 认证计划 计划投资 资金

     　                 业务收入％  主营利润％   年度    (万元)  来源

    阿胶神血膏   煎膏剂  2.61       2.51        2001年     60

    阿胶三宝膏   煎膏剂  0.09       0.05        2001年     40    自筹

    药魁搽鼻剂   搽剂    0.02       0.012       2002年     15

    骨龙胶囊     胶囊剂  0.01       0.015       2002年     20

    阿胶补血颗粒 颗粒剂  0.69       0.71        2001年

    复方阿胶颗粒 颗粒剂  0.04       0.04        2001年     2950   募集

    龟甲胶颗粒   颗粒剂  —         —          2001年

    鹿角胶颗粒   颗粒剂  —         —          2001年

    合计                 3.46       3.337                 3085