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证券代码:600607 证券简称:上实联合 项目:公司公告

上海实业联合集团股份有限公司关于控股子公司自行研发的国家一类新药“凯力康”获新药证书及生产批件的公告
2005-10-26 打印

    特别提示

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

    本公司控股子公司广东天普生化医药股份有限公司自行研发的国家一类新药“凯力康”(药品名称“尤瑞克林”及“注射用尤瑞克林”)于2005年10月18日获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。新药证书编号分别为:国药证字H20051389、H20051390。

    “凯力康”是广东天普生化医药股份有限公司历时十二年自行研发的国家化学药品一类新药。“凯力康”先后被国家科技部列为“1035”工程、火炬计划、国家“十五”重大科技项目,2003年分别被列入国家科技部国家高技术研究发展计划课题经费计划和国家重点新产品计划。

    “凯力康”于1993年开始研发,1997年完成中试规模研究,1999年底开始临床,2004年12月完成Ⅲ期临床试验。“凯力康”经浙江大学医学院、复旦大学医学院等十五家临床医院669例的随机、双盲、多中心临床研究,表明“凯力康”对急性脑梗死的治疗是安全有效的。该药的批准上市,将为广大脑梗死患者提供一种有效的治疗手段。

    该药属世界创新药物,拥有独立的自主知识产权,申请了多项中国及世界专利。“人尿激肽原酶在制备治疗和预防脑梗塞药物中的应用”,已获国家知识产权局的《发明专利证书》,证书号为ZL 02 1 16783.4,保护期到2023年。

    特此公告。

    上海实业联合集团股份有限公司董事会

    二零零五年十月二十六日





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