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证券代码:600521 证券简称:G华海 项目:公司公告

浙江华海药业股份有限公司关于获抗艾滋病药物新药证书及生产批件的公告
2003-06-05 打印

    公司自主研发的抗艾滋病药物去羟肌苷和去羟肌苷分散片(50mg、100mg,商品名:艾略),通过了国家药品监督管理局的审查,获得新药证书、药品注册批件及药品批准文号,其中去羟肌苷分散片为国内首家批准生产。去羟肌苷和去羟肌苷分散片为化学药品四类新药。

    去羟肌苷是核苷类人体免疫缺陷病毒(HIV)逆转录酶抑制剂,用于治疗由HIV引起的感染,它可单独使用也可与其它抗逆转录酶病毒抑制剂以及蛋白酶抑制剂联合使用,可延迟艾滋病特有的并发症及延长存活时间。

    去羟肌苷:新药证书编号为国药证字H20030244,持有者为浙江华海药业股份有限公司、台州海翔药业有限公司;药品注册批件号为2003S00763;药品批准文号为国药准字H20030353,生产企业为浙江华海药业股份有限公司。

    去羟肌苷分散片(50mg、100mg):新药证书编号为国药证字H20030245,持有者为浙江华海药业股份有限公司;药品注册批件号分别为2003S00765、2003S00764;药品批准文号为国药准字H20030355、H20030354,生产企业为浙江华海药业股份有限公司。

    

浙江华海药业股份有限公司

    二OO三年六月四日





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