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证券代码:600521 证券简称:G华海 项目:公司公告

浙江华海药业股份有限公司关于抗艾滋病药物奈韦拉平及其制剂获得新药证书及生产批件的公告
2003-09-23 打印

    公司研制开发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”(奈韦拉平胶囊)、“艾太”(奈韦拉平片)通过了国家食品药品监督管理局的审查,其中,“奈韦拉平(原料药)”和“艾极”(奈韦拉平胶囊)获得了新药证书、药品注册批件和药品批准文号,“艾太”(奈韦拉平片)获得了药品注册批件及药品批准文号。

    奈韦拉平属非核苷类逆转酶抑制剂,与其他抗HIV―1(人体免疫缺陷病毒)药物联合用于治疗HIV―1感染。

    奈韦拉平(原料药):新药证书编号为国药证字H20030713,持有者为浙江华海药业股份有限公司、台州海翔药业有限公司,药品注册批件号为2003S01868,药品批准文号为国药准字H20030871,生产企业为浙江华海药业股份有限公司。

    艾极(奈韦拉平胶囊):新药证书编号为国药证字H20030712,持有者为浙江华海药业股份有限公司,药品注册批件为2003S01867,药品批准文号为国药准字H20030870,生产企业为浙江华海药业股份有限公司。

    艾太(奈韦拉平片):药品注册批件号为2003S01869,药品批准文号为国药准字H20030872,生产企业为浙江华海药业股份有限公司。

    

浙江华海药业股份有限公司

    二00三年九月二十三日





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