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Mylan的Nebivolol高血压药取得FDA可批准资格


http://finance.sina.com.cn 2005年06月01日 22:47 新浪财经

  【MarketWatch伦敦6月1日讯】Mylan Laboratories Inc.(MYL)表示,其子公司Mylan Bertek Pharmaceuticals所申请的用于治疗高血压 的nebivolol新药已取得美国食品与药物管理局“可核准”资格。

  Mylan表示,nebivolol在得到最终批准前还需要满足美国食品与药物管理局对部分临床前数据以及标签方面的要求。

  该公司科技长约翰-奥唐纳尔(John O' Donnell)表示,“我们相信正在进行的临床前研究所提供的数据将能够满足美国食品与药物管理局的要求。我们要以最快的速度来回答美国食品与药物管理局的问题以便加速批准过程。”

  US:MYL


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