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FDA评估迥异 Mentor大涨Inamed重跌


http://finance.sina.com.cn 2005年04月15日 03:27 新浪财经

  【MarketWatch洛杉矶4月14日讯】周四,Mentor Corp.的股票大幅上涨,而Inamed Corp.的股价重挫。稍早时,美国食品和药物管理局(FDA)的一个专家评估小组建议,授予Mentor所生产的矽树脂隆胸填充物上市许可,而Inamed的类似产品不宜上市。

  截至美东夏令时下午2:41,Mentor(MNT)的股票上涨2.71美元,至38.04美元,涨幅为7.6%;Inamed(IMDC)的股票下跌3.41美元,至60.10美元,跌幅为5.4%。

  周三,受FDA委托的一个专家委员会建议FDA批准Mentor生产的矽树脂隆胸物上市。由於不利健康方面的原因,矽树脂隆胸物已被禁止销售达13年之久,因此FDA专家小组的这一建议让市场感到有些意外。就在一天前,该专家组经投票做出决定,建议FDA不准许Inamed的类似产品上市。

  该专家小组由9位FDA以外的独立医疗专业人士组成,周三他们对Mentor产品的表决结果为:7票赞成2票反对,而周二对Inamed产品的表决结果为:4票赞成5票反对。专家组指出,偏向於Mentor矽树脂隆胸物的原因是其断裂率较低。根据FDA的规定,专家组可以在自己的建议上附加先决性条件。

  1992年以来,FDA一直禁止将矽树脂胶体用於美容性隆胸,仅允许这种物质在临床试验中用於癌症幸存者和其他必须重建胸部或必须更换这种隆胸填充物的人。

  这是过去两年来FDA第二次就这类产品进行专家评估。2003年,一个专家小组建议FDA允许矽树脂隆胸物重返市场,但是FDA最终没有采用该小组的建议,主要理由就是对断裂率的临床研究还不够充分。

  Inamed负责全球和企业政府关系事务的副总裁丹-柯恩(Dan Cohen)表示,“我们对专家组的这一决定感到非常失望。我们认为我们提供的数据非常充分,在专家组的建议提交FDA後,我们将继续与FDA进行合作。”

  获悉上述消息後,CIBC世界市场公司宣布,将Inamed的股票评级从“超出类股表现”降至“类股表现”。与此同时,CIBC将Mentor的股票评级从“类股表现”调升至“超出类股表现”,将其目标股价定为43美元。

  Oppenheimer的分析师胡安-诺贝尔(Juan Noble)表示,对Mentor的矽树脂隆胸物能否获得最终许可持谨慎立场,因为本月初FDA的一项发现对矽树脂隆胸物明显不利。

  尽管如此,诺贝尔仍维持Mentor股票的“买进”评级不变,他还将这支股票的目标价格从37美元调升至45美元。


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