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美国勒令辉瑞将Bextra撤出市场


http://finance.sina.com.cn 2005年04月08日 02:40 新浪财经

  【MarketWatch纽约4月7日讯】周四,美国食品和药物管理局宣布,因药物的疗效和风险分析报告不佳,该机构已要求辉瑞制药(PFE)将其治疗关节疼痛的药物Bextra撤出市场。

  美国食品和药物管理局此前已要求辉瑞制药(PFE)在其旗舰止痛药Celebrex上添加警告标签,向患者明示该药物存在引发心脏病和胃出血的风险。纽约股市方面,道指成份股辉瑞制药股价下跌4.1%,至25.77美元。

  食品和药物管理局负责评估和研究的执行主任史迪文-加尔森博士(Dr. Steven Galson)认为,FDA的上述措施保护和增进了数千万需每日服用该药物美国患者的健康。

  辉瑞制药则表示,该公司并不认同FDA对Bextra评估报告的解读,但该公司已同意暂停该药物的销售,继续舆FDA就此问题展开讨论。该公司还暂停了Bextra在欧盟的销售,并舆世界其他地区的监管人员进行了讨论。

  该公司还表示,将舆FDA就Celebrex药物添加警示标签的问题进行完全合作。

  美国食品和药物管理局还要求其他非类固醇抗感染(NSAID)药物的生产商修改其药物标签,其中需包括对心脏病和胃出血的风险的明确警告。

  Celebrex和其他非类固醇抗感染处方药的生产商都需在其药物标签中加入医疗提示,警告用户患心脏病和胃出血的潜在风险。

  食品和药物管理局的加尔森博士指出,“食品和药物管理局是根据最新的科学数据向公众提出警告的,患者应谨慎和合理的使用上述药物,最大程度的利用其疗效而避免潜在风险。”

  2004年9月默克制药主动撤回了其关节炎止痛药Vioxx,随後市场对相关药物的心血管病风险进行了全面调查。

  默克制药股价下跌2.7%,至32.01美元。


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