FDA勒令葛兰素史克停止生产两种关键药物 | ||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年03月05日 03:21 新浪财经 | ||||||||
【MarketWatch伦敦3月4日讯】周五,美国食品和药物管理局(FDA)勒令英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)停止两种关键药物的生产,FDA担心的主要是舆生产过程有关的问题。 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)(GSK(行情 论坛))宣布,食品和药物管理局已停止了其抗抑郁药物Paxil CR和糖尿病药物Avandamet的生产。
Avandamet也称为Avandia,2004年其销售额为11亿英镑(21亿2000万美元);Paxil CR的销售额则为3亿9600万英镑(7亿6200万美元)。 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在美国上市的ADR(行情 论坛)价格下跌95美分,至49.55美元,跌幅1.88%。 葛兰素史克预计,美国食品和药物管理局上述措施将导致药物的短缺。 美国食品和药物管理局宣布,因葛兰素史克的继续生产行为违反了禁令,该机构已派出执法人员停止其药物的批量生产。该公司指出,葛兰素史克已自愿召回的部分药物,但并非全部的Paxil CR和Avandamet库存。 美国食品和药物管理局发现,Paxil CR的药片可以被轻易掰开,这样一来患者获得的可能是不含任何有效成份的药片部分,或其获得的药片包含有效成份,但却并不拥有缓释效果。 而Avandamet药物的问题是,部分药片并未拥有精确剂量的关键Rosiglitazone成份。 葛兰素史克则表示,该公司并不认为其生产过程对患者造成了任何健康方面的风险。美国食品和药物管理局也认为,目前服用上述药物的患者尽可以放心继续服用 但美国食品和药物管理局认为,患者可能愿意换用其他类型的药物。 该机构认为,“食品和药物管理局已判定,从医疗角度分析,上述药物并不是唯一必要的药物,消费者完全可以选用其他代用药物。” 此前, Chiron公司(CHIR(行情 论坛))已获食品和药物管理局批准,继续在英格兰利物浦的工厂生产其感冒疫苗。 |