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【CBS.MW纽约1月14日讯】周五午盘，EPIX制药公司(EPIX)的股价大幅下挫。稍早时，美国食品和药物管理局(FDA)通知EPIX必须提交更多的研究资料，其待审批产品MS-325才可能获得上市许可。MS-325是一种专用於心脏的显影剂。截至美东时间下午12:07，在那斯达克上市的EPIX股票重跌27.7%，至10.60美元。
虽然FDA表示这种药物“具有获得许可的可能性”，但FDA仍对它的效率存有疑问。
MS-325是一种用於磁共振血管造影术的血池影像对比剂。
FDA指出，其主要的怀疑与第三阶段试验中使用的用於比照的无对比扫瞄仪，以及对无法解释影像所使用的统计方法有关。在FDA致EPIX的通知函中，FDA没有提到MS-325在制造或安全方面存在缺陷。
该公司表示，将继续与FDA进行对话，探寻这种显影剂获得批准的途径。这家公司重申，将继续致力於开发能够更清晰地对心脏进行扫瞄的心血管显影药物。
EPIX的执行长麦克尔-韦伯(Michael Webb)指出，“FDA的待审批函是相关药物获得主管部门许可的一个重要里程碑，虽然我们对FDA要求我们从事更多的工作感到失望。我们和我们的合作夥伴：德国先灵制药将继续与FDA进行合作，确定MS-325获得许可所需要做的下一步工作。”
EPIX的总部位於麻省Cambridge，是一家探索和开发帮助医生诊断、治疗和监控心脏病的显影剂公司，其研发水平甚至已达到分子级的程度。
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